生醫資訊
行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」，將原本最大爭議的「初步療效」刪除，要求所有再生技術都得進行人體試驗，但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求（恩慈治療）、特管辦法已開放項目例外，另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎；違法執行再生醫療者罰則提高十倍，最重可罰兩千萬元。...
昱厚生技 (6709-TW) 總經理徐悠深指出，AD17002 用於治療新冠肺炎新藥以優越的二 a 臨床數據，獲美國生物醫學先進研究與開發局 (BARDA) 邀請會議，引起與會專家的興趣及關注，目前依專家建議將申請進一步的合作計畫。...
康霈生技 (6919-TW) 指出，用於改善大腿中、重度橘皮組織的兩階段二期臨床試驗最終臨床統計數據結果顯示，可改善橘皮組織，且藥物安全性與耐受度良好，經過新藥 CBL-514 治療後，高達 95% 以上受試者的大腿橘皮組織有顯著改善。 ...
水星生醫*（6932）以專利StackDose™新藥技術開發平台技術改良EGCG（Epigallocatechin gallate），獲美國FDA授予治療裘馨氏肌肉失養症（Duchenne Muscular Dystrophy，簡稱DMD）的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation...
國璽幹細胞近日接獲臨床試驗合作夥伴 VRISG（Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology）通知，治療糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1（怡導速），已在越南 Vinmec Times City International Hospital 完成所有受試者收案及幹細胞輸注。...
興櫃股大江基因（6879）18日宣布，與馬來西亞連鎖藥局龍頭Alpro Pharmacy達成戰略合作，將大江基因的基因檢測產品，授權給Alpro Pharmacy獨家代理，並在馬來西亞通路販售，這項服務已自4月起正式於馬來西亞市場推出，為消費者提供更高品質及精準的預防醫學服務。...
太景-KY 今日公告，中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥 TG-1000 三期臨床試驗主要評估指標解盲，初步統計分析結果顯示，患者接受 TG-1000 治療後，所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速，具統計顯著差異性，安全性良好，預計下半年將提出新藥查驗登記申請。...
國內生技業最有機會打進國際局的台灣生物醫藥製造公司（TBMC）今（17）日將宣布，董事長將由美國韌力（National Resilience）共同創辦人/副董事長楊育民出任。挾著其高技術製程經驗和豐沛的國際人脈，據悉，TBMC的A輪募資，已超額認購2、3倍，並吸引美國、日本和新加坡等資金共襄盛舉。...
衛福部疾管署本周將公布今年公費流感疫苗得標廠商，採購量將比去年略增5萬劑達643.7萬劑，不過隨著英商葛蘭素史克（GSK）藥廠今年加入公費採購行列，預期將帶造成公費流感競爭更加激烈；此外，包括國光（4142）、東洋等公司都指出，因台灣流感疫情逐步打破季節限制，各公司今年將擴大自費疫苗供應量，初估將比去年多30%至50%。...
老牌製藥大廠中化製藥（1701）11日公告，董事會通過依企業併購法股份轉換方式成立中化投資控股公司，中化製藥並將自9月2日起，以每1股普通股換發中化控股普通股0.5股，正式轉換成為中化控股100%子公司。中化控股成立後，也將取代中化製藥成為上市公司。中化表示，配合集團未來多元發展，達到有效資源管理，成立控股公司後將帶領各事業體朝智能化發展。...
永立榮（6973）10日宣布，旗下羊水幹細胞新藥UA002正式展開一期臨床試驗，對象為糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙患者，首位病患已納入收案。此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者，共9至15位。試驗完成後，將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗，並展開國際授權洽談。...
宏碁智醫（6857）宣佈，旗下眼部AI醫療器材軟體- VeriSee AMD「智視康–年齡相關性黃斑部病變」篩檢軟體已成功取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局（The Medical Device Authority, Ministry of Health Malaysia, MDA」）所發布的醫療器材許可，成功為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。...