每日生醫產業動態

逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 獲以色列上市許可

逸達(6576)10日公告,接獲授權夥伴Megapharm通知,旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑(即FP-001 50毫克),獲以色列衛生部上市許可。...

禾榮癌症標靶放射治療設備問世

漢民集團小金雞禾榮科技8日宣布,取得台灣TFDA核發AB-BNCT(加速型硼中子補獲治療技術)設備的醫療器材許可證,這是首台國產癌症標靶放射治療設備。總經理沈孝廉表示,目前也與神隆合作發展含硼藥物BPA,鎖定復發性頭頸癌臨床試驗,力拚2026年取得藥證。...

五併購、四藥證 生技業進軍國際寫佳績

台灣生技業已有進軍國際競技場實力。生技業在今年上半年就有五起併購案,最受關注的是保瑞以2.1億美元(約合新台幣66億元),收購美國百年藥廠Upsher-Smith(USL)及3,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製劑廠。...

阿茲海默症藥再添一項!美FDA終於核准禮來Kisunla藥物上市

美國食品藥物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布,批准禮來公司 (Eli Lilly) 研發的阿茲海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售,這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海默症患者的突破性新藥。...

泰福 獲美國首張藥證

熬了7年,泰福-KY(6541)1日宣布,旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA(Biologics License Application),為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物相似藥插旗美國的第一個佳音,更是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥,指標意義濃厚。...

亞洲生技大會 規模創新高 CDMO、再生醫療吸睛

2024亞洲生技大會除規模再創新高外,保瑞併購美國藥廠掀起的CDMO熱潮,「次世代基因定序(NGS)」納健保和再生醫療雙法過關,帶動精準和細胞治療引為焦點,而昱展、安基等新藥公司的授權案,都將提高台灣生技業的國際能見度。...

祥翊加速全球藥證布局 營運展望續樂觀

祥翊(6676)董事長吳永連27日在股東常會中表示,今年以來簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約,也爭取到美國市場的CDMO訂單,未來仍將致力研發新品並加速拓展全球市場,朝獲利目標努力。...

保瑞攜手台新藥 攻美眼藥市場

生技股王保瑞透過併購插旗美國市場後,也啟動結盟台灣藥廠打國際賽局。保瑞24日宣布,將代工生產台新藥甫拿下藥證的眼科新藥APP13007,攜手搶攻每年達13億美元眼科術後用藥市場。保瑞董事長盛保熙表示:「將讓全世界看到更多來自台灣做的藥。」...

台睿高劑量硒注射劑獲藥證 Q3拚取得健保藥價

台睿(6580)營運報佳音,董事長林群表示,高劑量硒注射劑5月取得藥證,將用於急重症患者,預計第三季可望取得健保藥價,初估第一年需求量約5萬瓶;另外,也將進軍ADC藥物市場,並力拚旗下三個開發中的新藥,至少有一個能順利授權。...

保瑞再併購擴大美國版圖 斥資9.6億元買下無菌製劑廠

保瑞藥業(6472)昨(20)日宣布,將以3,000萬美元(約新台幣9億6,930萬元)收購美國公司Emergent BioSolutions旗下位於馬里蘭州的無菌製劑廠,此一併購將是保瑞集團在美國擁有的第三座生產基地,大幅強化全球委託代工製造業務(CDMO)的製程技術與開發能力。...

技轉、新藥臨床雙軌並進 全福Q3申請上市

全福(6885)董事長林群17日在法說會中表示,將以技轉、新藥臨床雙軌並進策略布局,擬斥資4億元取得工研院授權移轉的青光眼眼滴劑及濕式黃斑部病變眼滴劑兩項新藥開發權利;另外,第三季也將送件申請上市,力拚年底前以科技事業IPO掛牌。...

外泌體夯 生技投資熱潮再起

再生醫療雙法過關,外泌體(Exosome)成生技產業當紅炸子雞,吸引包括前衛福部部長林奏延、血腫權威名醫陳耀昌、台塑生醫等爭相卡位。已投入細胞療法的長聖宣布成立外泌體新藥平台;訊聯在訂單暢旺中,半年內已採購4台生物反應器,台寶、向榮、永立榮、宣捷積極布局,為產業再掀投資熱潮。...