國家醫藥政策趨勢
總統府健康台灣委員會4日舉行第五場會議，會後賴清德總統表示，生醫產業創新是國家競爭力的關鍵，盼藉由政府編列百億元預算的「投資智慧醫療創新創業計畫」，以及租稅優惠等政策，鼓勵更多企業投入創新研發，擴大投資也深化台灣和國際的鏈結。...
行政院秘書長龔明鑫11日在「2025亞太生技投資論壇」指出，在AI、ICT產業及臨床應用的深厚實力下，政府將推動的三大策略包括：協助傳統產業轉型與升級、鼓勵創新研發、加速落地及強化在地供應鏈，以連結國際市場。...
衛福部中央健保署28日宣布，為支持藥品多元供應，強化藥品供應韌性，保障病人用藥權益，將自7月1日起推動鼓勵使用生物相似藥品，並於8月起擴大納入癌症化學治療之學名藥，包括許多病友熟知的「歐洲紫杉醇」、「小紅莓」等，期能提升學名藥使用占率，活化健保資源，加速引進更多治療新藥，全民共享健保計畫成果。...
輝達執行長黃仁勳的AI浪潮席捲全球，生技業也掀起利用AI技術應用藥物開發和診斷／檢測的風潮，華安鎖定專利十年內到期並熱銷藥物，創造老藥新用新商機；思捷優達治療中樞神經系統新藥進入二期臨床；藥華藥則攜手美商維曙智能（VIZURO），精準篩檢血癌病患，力拚打進國際賽局。...
生技股首季財報有亮點，包括杏一、台耀、基亞、達亞、長佳智能等11家公司虧轉盈；霈方、松瑞藥、長聖、藥華藥等十家公司獲利翻倍成長，法人看好今年營運可望交出亮麗成績。...
總統賴清德9日出席2025生策會年會時指出，台灣擁有完整健保巨量資料庫，醫療與高科技實力世界有目共睹，在全球邁入AI科技時代關鍵時刻，生醫產業能成為台灣另一座護國神山。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
