國家醫藥政策趨勢
生技股首季財報有亮點，包括杏一、台耀、基亞、達亞、長佳智能等11家公司虧轉盈；霈方、松瑞藥、長聖、藥華藥等十家公司獲利翻倍成長，法人看好今年營運可望交出亮麗成績。...
總統賴清德9日出席2025生策會年會時指出，台灣擁有完整健保巨量資料庫，醫療與高科技實力世界有目共睹，在全球邁入AI科技時代關鍵時刻，生醫產業能成為台灣另一座護國神山。...
美國宣告對等關稅，衝擊全球供應鏈重組及經濟增長。相對製造業外銷受阻，主攻保健食品銷售及生技檢測、再生醫學族群，反倒因台灣高齡化、政策支援所催化的內需商機，營運活絡開展。...
美國總統川普「對等關稅」政策，下一波可能會針對藥品加徵關稅，外界擔憂，將衝擊國內健保用藥市場。衛福部長邱泰源今天表示，若進口藥品漲價的話，健保署會依規定申請調價，不會影響藥物進口。他說，特別是癌症藥品有可能漲價，衛福部會做最好的準備。...
美國對各國徵收對等關稅在台灣時間今天中午12:00生效。美國總統川普昨揚言，將針對藥品推出關稅，「迫使藥廠重回美國本土生產」；台灣製藥業者直言，目前仍待觀察川普動向，並強調如何穩定國內藥品供應鏈是首要之務，同時思考健保藥價的調整，並鼓勵多使用學名藥。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
