每日新聞
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泰福生技 (6541-TW) 今 (20) 日宣布,已成功完成對保瑞 (6472-TW) 旗下子公司保瑞生技的收購整併。此次交易完成後,泰福將攜手保瑞集團,打造國際級生物製劑 CDMO 戰隊,泰福的 CDMO 將以被吸收的「Bora Biologics」品牌進軍全球生物製劑代工市場。...
歐盟與大陸之間在電動車關稅問題尚未解決之際,歐盟執委會近日再認定,歐盟醫療器械供應商沒有獲得公平參與在中國大陸公開招標的機會,這可能導致大陸供應商在歐洲受到限制,擬將大陸投標者排除在歐盟公共採購市場之外。...
寶齡富錦(1760)15日宣布,其創新診斷產品「飛確呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑」,已正式取得衛福部醫療器材許可證。透過三合一檢驗試劑,能夠快速、準確地檢測流感A型、B型及新冠病毒,為醫療院所提供便捷、高效的診斷工具。...
雅祥生醫(6652)14日宣布,與瑩碩生技(6677)簽署藥物共同開發合約,鎖定全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑,以迴避專利方式進行開發,爭取成為首發學名藥上市,力拚2028年領證。...
高端(6547)恩穩健R腸病毒 71 型疫苗(ENVACGENR)越南藥證有譜!繼拿到GMP認證後,高端9日宣布與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約,共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局。...
育世博(6976)宣布與百奧賽圖達成戰略合作,啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫,盼對腫瘤治療中最具挑戰性的問題—腫瘤異質性與藥物抗藥性—提供創新解決方案;透過百奧賽圖RenLite®平台結合育世博AD2CTM技術,精準腫瘤治療創新方案。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...