每日新聞
訊聯（1784）2日表示，臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，目前針對急性呼吸窘迫症候群（ARDS）人體臨床二期收案已近50%；此外，訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導，可望加速新藥開發。...
台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收，據生策會統計，共有11項產品推進國際授權，較2022年增加5項，已揭露含研發里程金的授權金額逾15.36億美元創新高，遠超過2022年的3.3億美元。...
竟天（6917）日前表示，該公司發發的藥物APC101、APC201臨床試驗進展順利，近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗，由於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市，給予APC101絕佳優勢，有機會搶下第一。...
台寶生醫（6892）營運長楊鈞堯28日表示，今年細胞治療的CDMO業務有機會新增歐洲、日本等客戶，帶動營收持續成長，更將全力推進治療下肢缺血的基因修飾細胞新藥、膝骨退化性關節炎新藥、抗器官排斥新藥等產品的臨床試驗，台寶生醫並規劃最快今年底前送件申請IPO，以利於後續的國際業務拓展。...
台睿生技（6580）總經理簡督憲26日表示，該公司發展小分子抗癌新藥CVM-1118階段性成果展露曙光，這項新藥目前正執行兩項二期臨床試驗，收案對象分別為神經內分泌腫瘤晚期患者、及不可切除的肝癌患者，兩項臨床都將在今年6月揭露數據，並有機會在下一段臨床試驗時挑戰一線用藥產品。...
東生華今日舉辦法說會，總經理楊思源表示，看好兩大產品動能，包括強效高血脂藥，以及癌症 NGS 檢測即將納入健保給付，並採取雙引擎策略奏效，併購小金雞創益生技，帶動營收翻倍達 8.11 億元，今年再投資高峰藥品，挑戰營收上看 12 億元，下一步規劃再併購檢測廠、通路商。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
