新藥臨床前研究輔導
諮詢輔導服務項目
- 原料藥分析
- 配方設計劑型開發
- 成分分離純化
- 分析方法開發確效
- 原料/半成品/成品 規格建立
- 藥物臨床前活性篩選
- 藥物臨床前藥理/毒理試驗研究
- CMC及藥毒理文件製備
- 基原鑑別(天然藥物)
- 萃取製程開發(天然藥物)
專家團隊申請實務經驗
- 新藥臨床前研究10件
- 國內外IND申請與臨床試驗20件
- 國內外新藥NDA 4件
- 專利50件
- 技術移轉10件
顧問輔導流程
填寫表單
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顧問邀約
進一步討論需求
確定需求
擬定報價單
簽訂合約付款
開始履約
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