新藥業界公布臨床解盲成果
新藥公司第4季起進入臨床解盲高峰期，繼TLC-KY （7924） 長效止痛新藥解盲成功達後，浩鼎小金雞鼎晉生技的肉毒桿菌素OBI-858，也將在11月公布解盲成果；華安生技的糖尿病足潰瘍新藥F703DFU，將在2027年初接受美國FDA安排期中會議。
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2026 年 10 月 21 日
長佳智能闌尾炎AI醫療器材軟體攻台美市場 累計有57張海內外醫材證
長佳智能（6841）AI醫療產品布局再下一城，公司18日宣布。旗下闌尾炎AI檢測系統正式取得台灣TFDA醫材許可，繼今年4月取得美國FDA 510(k)上市許可後，完成台美兩地取證；長佳智能目前累計取得57張國內外醫材許可，產品與服務已打進全球逾70個客戶，持續擴大AI醫療市場版圖。
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2026 年 8 月 19 日
原創生醫OBM-B01獲TFDA核准IND 將啟動人體一期臨床
原創生醫（6483）4日公告，旗下針對火災煙霧吸入傷害開發的創新複方吸入製劑OBM-B01，已取得台灣TFDA核准第一期人體臨床試驗（IND）申請，並通過臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會（IRB）審查，將正式展開一期人體試驗，預計招募30位健康受試者，以評估藥物安全性，朝消防救災及災害緊急醫療市場邁進。
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2026 年 8 月 5 日
中裕愛滋新藥Trogarzo獲台灣藥證 友華接力推上市
中裕（4147）6日宣布，旗下愛滋病新藥Trogarzo（ibalizumab，中文品名「佐加洛注射劑」）已正式接獲台灣TFDA領證通知，代表台灣藥證審查程序已完成。依據授權合作安排，合作夥伴友華（4120）將完成藥品許可證領取及相關上市作業，Trogarzo正式進軍台灣市場已進入最後階段。
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2026 年 7 月 7 日
全球首發！藥華藥BESREMi再添ET適應症 獲台灣TFDA核准上市
藥華藥（6446）藥證大報喜！12日半夜公告，旗下新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b，P1101；中文商品名「百斯瑞明」）獲台灣衛福部核准新增適應症，可用於治療接受hydroxyurea（HU）後產生抗藥性或無法耐受的原發性血小板過多症（ET）成人患者，進一步擴大骨髓增生性腫瘤（MPN）治療布局。
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2026 年 5 月 13 日
神隆取得Bortezomib台灣藥證 搶攻多發性骨髓瘤商機
台灣神隆（1789）21日宣布，已成功取得台灣TFDA核發治療多發性骨髓瘤藥物 Bortezomib 許可證。該產品不僅是國際標準治療的核心用藥，更是台灣唯一由國產自製、同時擁有美國FDA與台灣TFDA雙證核可的產品，指標意義濃厚。
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2026 年 1 月 22 日
長佳智能雙AI醫材獲TFDA核准 智慧醫療布局開花、明年營運看俏
長佳智能（6841）22日宣布，旗下兩項人工智慧醫療產品──「放射治療器官自動勾勒系統」及「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」，同步取得衛福部食藥署（TFDA）醫材許可，智慧醫療產品線再添關鍵里程碑。
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2025 年 12 月 23 日
