【就業培訓說明會】醫療器材產業從業人員培訓班

本次講座特別邀請 114 年醫療器材從業人員培訓班 結訓的葉立恆學長,目前在弘亞生技顧問有限公司 醫療器材法規人員。他將以自身經驗分享如何在畢業後迅速定錨,透過系統化培訓,成功爭取到醫材 RA 職位,並揭開職場新鮮人的第一手實戰觀察!

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醫藥法規專員(RA)的新鮮人指南:工作性質、終極目標及所需能力!

在生技製藥領域內,法規人員(Regulatory Affairs,RA)的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異,但終極目標不會改變:確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標,如IND、NDA或產品上市等目的。

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藥廠法規人員(RA)的核心職務內容、跨部門協力、法規挑戰解法

藥廠法規人員(Regulatory Affairs,RA)不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑,更是推動藥品從研發到上市,乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解,RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理,確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求,進而保障民眾的用藥安全與公共健康。

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【外商藥廠職涯菁英講座】

本次很難得邀請到賽諾菲股份有限公司 李珮瑜藥事法規處處長,透過主持人與珮瑜處長輕鬆的對談方式來,希望不僅分享她的國際藥廠職涯及相關法規人員(RA)工作經驗,也歡迎對國際藥廠工作有興趣的年輕學子有所助益!

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