<早鳥報名中> 2026/5/29 (星期五)【製藥工程系列】細胞製劑GTP與GMP品質系統-差異分析及實務銜接
1.GTP 與 GMP 之發展脈絡
2.GTP 與 GMP 之差異深度解析
3.品質系統（QMS）轉型實務
4.關鍵品質技術與風險管控...
在〈<早鳥報名中> 2026/5/29 (星期五)【製藥工程系列】細胞製劑GTP與GMP品質系統-差異分析及實務銜接〉中留言功能已關閉
2026 年 4 月 8 日
啟新生技亞洲首座再生醫療PIC/S GMP細胞培養基製造基地正式啟用
興櫃生技股啟新生技（7837）18日宣布，斥資5億元於新竹生醫園區建置逾650坪的新廠，於18日舉行竹北生醫園區新廠開幕典禮，正式啟用符合國際等級PIC/S GMP規範設計的細胞培養基製造基地，並導入以藥廠專用Isolator隔離系統為核心的製程平台，宣示啟新生技正式強化再生醫療產業供應鏈的布局。
在〈啟新生技亞洲首座再生醫療PIC/S GMP細胞培養基製造基地正式啟用〉中留言功能已關閉
2026 年 3 月 19 日
樂迦再生與美國CRO大廠Charles River簽署合作備忘錄 再生醫療邁大步
再生醫療大廠樂迦再生（6891）12日宣布，已於3月10日與美國委託臨床（CRO）大廠Charles River Laboratories簽署合作備忘錄（MOU），雙方未來將在台灣與亞太地區，就細胞製造CMC、分析測試、技術研發以及相關新型療法的研發進行合作。
在〈樂迦再生與美國CRO大廠Charles River簽署合作備忘錄 再生醫療邁大步〉中留言功能已關閉
2026 年 3 月 12 日
生技 再生醫療雙法上路 細胞治療馬上旺
《再生醫療雙法》2026年正式上路，為台灣細胞治療產業打開制度性突破口。新制首度明定，細胞新藥完成第二期臨床試驗後，即可申請為期五年的暫時性藥證，等同大幅縮短上市時程，被法人圈視為再生醫療產業的「關鍵拐點」。在政策紅利加持下，臨床試驗、國際授權與CDMO製造三大動能同步啟動，並進入黃金成長期。
在〈生技 再生醫療雙法上路 細胞治療馬上旺〉中留言功能已關閉
2026 年 2 月 24 日
仲恩生醫與日本Cyto-Facto簽量產合作意向書 助攻細胞新藥日本上市
興櫃生技股仲恩生醫（7729）14日公告，與日本再生醫療產業夥伴Cyto-Facto正式簽署合作意向書（Letter of Intent, LOI），雙方將就仲恩核心幹細胞產品Stemchymal委託製造合作展開密切洽談，為未來日本取證後之市場供給預作準備，並作為仲恩深化台日再生醫療產業鏈合作的重要一步。
在〈仲恩生醫與日本Cyto-Facto簽量產合作意向書 助攻細胞新藥日本上市〉中留言功能已關閉
2026 年 1 月 15 日
三鼎生技將至美國設子公司 斥資2.1億打造細胞GMP製造廠、明年Q3完工
臺北醫學大學衍生公司三鼎生技（6808）26日宣布，董事會日前通過將於美國加州聖地牙哥設立全資子公司，並將投資700萬美元（約新台幣2.15億元）建置符合美國FDA標準的細胞GMP製造廠，新廠目標明年第3季完工，明年底前申請認證上路，啟動全球再生醫療新布局。
在〈三鼎生技將至美國設子公司 斥資2.1億打造細胞GMP製造廠、明年Q3完工〉中留言功能已關閉
2025 年 10 月 27 日
樂迦再獲國際訂單 攜手日本CellFiber拓展業務版圖
樂迦（6891）19日宣布，與日本再生醫療領導企業CellFiber簽署臨床藥品的CDMO（委託開發暨製造服務）合作協議，協助生產臨床等級產品，估計總金額可達千萬元以上。由於年底符合GMP規格的竹北智慧全自動廠房落成，即可無縫接軌量產，樂迦看好CDMO版圖的拓展。
在〈樂迦再獲國際訂單 攜手日本CellFiber拓展業務版圖〉中留言功能已關閉
2025 年 6 月 20 日
