資料來源:2026-07-06 / 工商時報 杜蕙蓉
中裕(4147)6日宣布,旗下愛滋病新藥Trogarzo(ibalizumab,中文品名「佐加洛注射劑」)已正式接獲台灣TFDA領證通知,代表台灣藥證審查程序已完成。依據授權合作安排,合作夥伴友華(4120)將完成藥品許可證領取及相關上市作業,Trogarzo正式進軍台灣市場已進入最後階段。
中裕表示,Trogarzo今年6月已取得TFDA核發的Approval Letter,完成中英文品名及適應症核定;預計友華完成領證及市場準備工作後,即可展開推廣與銷售。
Trogarzo為全球首創、也是目前唯一以CD4受體為標的的單株抗體愛滋病藥物,適用於接受過多種治療、具多重抗藥性且現有抗反轉錄病毒療法失敗的成人HIV-1感染患者,須搭配其他抗反轉錄病毒藥物使用。該藥已獲美國FDA核准上市,包括靜脈點滴(IV infusion)及靜脈推注(IV Push)兩種劑型,中裕亦持續推進其他國家與地區的上市申請,擴大全球市場布局。
中裕與友華於2024年5月簽署Trogarzo台灣獨家授權銷售合作,由中裕負責藥品供應,友華負責藥證申請、市場推廣及商業化營運。由於友華長期深耕感染症及特殊專科藥品領域,擁有完整醫院通路及市場經驗,可望加速產品導入台灣市場。
中裕指出,Trogarzo鎖定多重抗藥性HIV末線治療市場,雖患者規模相對有限,但具高度差異化競爭優勢,已建立穩定商業化基礎,並持續挹注營收。受惠產品銷售成長,公司今年第一季已成功突破損益兩平、轉虧為盈,展現商業化策略逐步開花結果。
除了Trogarzo外,中裕也積極推進新一代長效型HIV雙抗體療法TMB-365/380全球開發。該產品已於今年5月完成Phase 2b臨床試驗最後一位受試者收案(LPI),預計年底進行期中數據分析。
TMB-365/380採每兩個月給藥一次(Q2M),具備免病毒敏感性篩選的潛在差異化優勢,瞄準規模遠大於末線治療市場的HIV前線維持治療領域。市場預估,其全球年銷售峰值有機會達30億至40億美元。
執行長張金明表示,中裕將持續推動Trogarzo國際市場拓展,並加速TMB-365/380全球臨床開發與授權合作,深化HIV產品布局,朝全球創新愛滋病治療領導廠商目標邁進。
(首圖示意圖來源:光鹽生技學苑)
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