中裕愛滋新藥Trogarzo獲台灣藥證 友華接力推上市
中裕（4147）6日宣布，旗下愛滋病新藥Trogarzo（ibalizumab，中文品名「佐加洛注射劑」）已正式接獲台灣TFDA領證通知，代表台灣藥證審查程序已完成。依據授權合作安排，合作夥伴友華（4120）將完成藥品許可證領取及相關上市作業，Trogarzo正式進軍台灣市場已進入最後階段。
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2026 年 7 月 7 日
漢達505(b)(2)新藥收成腳步近 039進入FDA最後審查階段
漢達（6620）董事長劉芳宇表示，核心505(b)(2)新藥HND-039已進入美國FDA審查最後階段，公司正同步啟動上市前準備工作。他直言，若從產品價值最大化角度考量，「自己賣最放心」，不排除採取自主銷售模式搶攻市場。
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2026 年 6 月 18 日
安成生技圓禿外用新藥 AC-1101 啟動第2a期臨床試驗
安成生技（6610）近日宣布，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）提出旗下開發中新藥 AC-1101治療圓禿（Alopecia Areata）之第2a期人體臨床試驗申請。此項進展正值公司核心產品 AC-203全球第二/三期臨床試驗在2026年第4季迎來解盲之際，象徵安成生技除持續推進罕見疾病領域布局外，也同步啟動下一階段成長動能，積極拓展皮膚免疫疾病市場。
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2026 年 6 月 3 日
台灣新藥2026迎決戰年 至少10項重磅新藥將進入國際賽局
台灣新藥產業進入大決戰年，今年至少有10個重磅新藥將進入國際賽局，取證數量也將改寫新高，包括藥華藥Ropeg新增適應症，仁新子公司Belite Bio可望拿下全球首款治療創青少年斯特格病變藥證、高端腸病毒疫苗插旗越南倒數計時，泰合、漢達新藥取證進度也備受關注。
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2026 年 2 月 23 日
順藥入選國際中風年會閉幕專題 創台灣首例
順藥（6535）5日宣布，旗下腦中風新藥 LT3001 臨床二期試驗結果，獲選為國際中風年會（International Stroke Conference, ISC）最新突破性研究(Late-Breaking Science , LBS)，並於閉幕大會上進行專題發表，創下台灣首例。現場將有上千專家聆聽，並由美國權威血管神經專家Dr. Thomas Devlin主講。
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2026 年 2 月 6 日
新藥發展研討會 深化台日交流
新藥發展國際研討會，日前在張榮發基金會國際會議中心盛大舉行，聚焦「高值新藥臨床前候選化合物商業化與CDMO解決方案」，由日本精化株式會社&日隆精化國際股份有限公司聯合主辦，台灣生物產業發展協會&資誠聯合會計師事務所共同協辦，吸引國內外製藥、化學、產學研機構與新創團隊齊聚，為台灣新藥產業帶來最新的國際觀點。
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2025 年 12 月 4 日
泰合抗血栓口溶膜新藥 TAH3311 向美國提新藥查驗登記申請 拚明年上市
興櫃生技股泰合（6467）1日宣布，已於美國時間9月30日向美國食品藥物管理局（FDA）提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請（New Drug Application, NDA），最慢明年下半年爭取在美國上市，搶攻年261億美元市場商機。
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2025 年 10 月 1 日
