台灣新藥2026迎決戰年 至少10項重磅新藥將進入國際賽局
台灣新藥產業進入大決戰年，今年至少有10個重磅新藥將進入國際賽局，取證數量也將改寫新高，包括藥華藥Ropeg新增適應症，仁新子公司Belite Bio可望拿下全球首款治療創青少年斯特格病變藥證、高端腸病毒疫苗插旗越南倒數計時，泰合、漢達新藥取證進度也備受關注。
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2026 年 2 月 23 日
順藥入選國際中風年會閉幕專題 創台灣首例
順藥（6535）5日宣布，旗下腦中風新藥 LT3001 臨床二期試驗結果，獲選為國際中風年會（International Stroke Conference, ISC）最新突破性研究(Late-Breaking Science , LBS)，並於閉幕大會上進行專題發表，創下台灣首例。現場將有上千專家聆聽，並由美國權威血管神經專家Dr. Thomas Devlin主講。
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2026 年 2 月 6 日
新藥發展研討會 深化台日交流
新藥發展國際研討會，日前在張榮發基金會國際會議中心盛大舉行，聚焦「高值新藥臨床前候選化合物商業化與CDMO解決方案」，由日本精化株式會社&日隆精化國際股份有限公司聯合主辦，台灣生物產業發展協會&資誠聯合會計師事務所共同協辦，吸引國內外製藥、化學、產學研機構與新創團隊齊聚，為台灣新藥產業帶來最新的國際觀點。
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2025 年 12 月 4 日
泰合抗血栓口溶膜新藥 TAH3311 向美國提新藥查驗登記申請 拚明年上市
興櫃生技股泰合（6467）1日宣布，已於美國時間9月30日向美國食品藥物管理局（FDA）提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請（New Drug Application, NDA），最慢明年下半年爭取在美國上市，搶攻年261億美元市場商機。
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2025 年 10 月 1 日
瞄準千億美元商機 生華科攜手國際大廠跨足免疫療法
生華科（6492）16日宣布進軍全球免疫療法抗癌新藥領域！旗下突破性候選藥物 Pidnarulex(CX-5461) 將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑 Cemiplimab(商品名 Libtayo)聯合使用，針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)進行第1/2期人體臨床試驗。
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2025 年 9 月 17 日
逸達前列腺癌新藥三個月劑型 獲美國FDA上市許可
逸達（6576）26日公告，旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 三個月劑型，通過美國FDA上市審查，由於後續還須取得J-Code等流程，預期正式上市並貢獻營收會落在今年底。該藥由授權夥伴Intas 美國子公司Accord 負責市場銷售。而逸達在取證與藥品正式上市時，都有機會取得里程碑金，未來並有銷售分潤。
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2025 年 8 月 27 日
張念原三策略救生技：從製造業開始、新藥短打
回台掌舵中裕（4147）17年，即將卸任董事長的張念原表示，生技產業機會雖好，但新藥成功率就是10～20％，要勇於接受失敗並尋找適合發展的方向。他認為，台灣生技業還是要從製造業開始，新藥研發則要以短打求上壘，且要引進外資來拓展視野，增加新契機。
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2025 年 6 月 4 日
