<已截止> 2026/5/29 (星期五)【製藥工程系列】細胞製劑GTP與GMP品質系統-差異分析及實務銜接
1.GTP 與 GMP 之發展脈絡
2.GTP 與 GMP 之差異深度解析
3.品質系統(QMS)轉型實務
4.關鍵品質技術與風險管控...
GMP
1.GTP 與 GMP 之發展脈絡
2.GTP 與 GMP 之差異深度解析
3.品質系統(QMS)轉型實務
4.關鍵品質技術與風險管控...
臺北醫學大學衍生公司三鼎生技(6808)26日宣布,董事會日前通過將於美國加州聖地牙哥設立全資子公司,並將投資700萬美元(約新台幣2.15億元)建置符合美國FDA標準的細胞GMP製造廠,新廠目標明年第3季完工,明年底前申請認證上路,啟動全球再生醫療新布局。
臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)26日舉行竹北GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計2026年上半年啟用。董事長楊育民表示,TBMC將邁向世界級製藥代工研發製造(CDMO)產業的關鍵里程碑。
一、 再生醫療GTP/GMP法規架構
-法律、命令與行政規則
二、GTP/GMP訪查作業流程
-GTP/GMP查核類型與管理模式
-再生醫療GTP CPU認可...
藥品在生產過程中的品質受到多方因素的影響,除了監控製藥流水線的運作之外,也對外在環境及技術員的穿著有嚴格要求。為體現GMP製藥廠的品質精神,我們使用藥廠內部的真實環境作為背景設計,導覽員身穿全套工作服扮演技術員角色,輔以打錠機產出尺寸一致的藥錠,在有限的空間內還原製藥場景。
《光鹽學習獎勵金_課程5折券》抽獎細則 一、得獎名單(10人): Ethel K Bromion、張雅媛、賴鈺婷、蔡佩欣、Wei-Ping Jen、蘇庭弘、Cing-Syuan Chen、廖婕妤、黃智...
本講座特邀請強生化學製藥黃柏熊董事長針對GMP製藥廠的發展趨勢及人才需求演講,藉此讓參加者對於GMP製藥廠有更深一層認識,也期望讓職場新鮮人或預備跨領域投入生技產業之求職者有所助益!
網站內容受光鹽智慧財產權保護