【課程花絮】112/1/7 蛋白質藥品開發各階段CMC法規要求

柯博士的課程內容詳盡,讓大家清楚了解到蛋白質新藥的製程,原料藥、蛋白質、針劑等概念皆有提及,且非常有系統性地統整出CMC各階段的法規要求。此外,也教導大家如何從審查員的角度看待資料審查環節。

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