一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析

一、製程品質的管理
二、異常處理對應的工作項目
三、儀器設備的管理
四、實驗室記錄管理與數據完整性
五、藥典使用、樣品前處理與儀器操作(術科)...

本課程竭力於傳授建立標準作業程序(SOP)，有計劃及系統性的分階段培訓人才，了解管理之觀念、原理與方法，建立正確的觀念與學習執行的技能。協助產業人才其SOP建立及商業溝通力之知識學習及實務探索，提升其職涯發展競爭力!

「專案管理(Project Management)」已經成為行各業專業人士都必修的一門顯學，對於生技醫藥產業尤其重要，無論在藥物開發、臨床試驗、查驗登記、實驗室認證、供應商採購等等，在創新思維、工作管理與人力資源管理各面向，都凸顯企業每個專案管理的重要性。
本課程特別邀請具有國際專案管理師證照PMP之蘇剛毅講師(同時為臺大醫技系副教授、臺大醫院醫檢師)授課，且有案例分組討論，機會難得，敬請保握！