新型態藥物發展
新型態藥物發展
中天(4128)集團小金雞永笙生技(4178)21日公告,旗下重磅新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可(BLA, Biologics License Application),成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。...
藥華藥(6446)宣布,已向台灣TFDA申請進行T細胞受體(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗,正式宣告進軍細胞療法領域。...
在再生醫療雙法支持下,再生醫學療法已成為罕見及棘手疾病治療新希望,為了串聯再生醫學產業並創造商機,在經濟部產業技術司補助下,寬量國際(QIC)與工研院聯手舉辦「生醫創新跨域合作平台小聚」,聚焦於再生醫學,邀請產學研醫各界專家共同探討從趨勢、科技、臨床到產業最新發展,凝聚以跨域創新合作平台為核心,催生臨床試驗綠色通道共識,期盼加速推動生醫創新應用與商品化。...
台寶生醫(6892)新任董事長郭旭崧22日表示,為掌握國內外政策紅利商機,將以細胞治療、CDMO全球接單和AI自動化科技三大策略加速進軍國際市場。...
長聖(6712)25日宣布,旗下免疫異體CAR001(CAR-T),啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症Phase I/IIa臨床試驗病患招募,該新藥除獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導外,也積極與國際藥廠進行洽談授權,拓展CAR001全球市場。...
2024亞洲生技大會除規模再創新高外,保瑞併購美國藥廠掀起的CDMO熱潮,「次世代基因定序(NGS)」納健保和再生醫療雙法過關,帶動精準和細胞治療引為焦點,而昱展、安基等新藥公司的授權案,都將提高台灣生技業的國際能見度。...
讀者專欄
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...
一、新藥研發流程概述
二、新藥開發各階段的成功率及花費
三、新藥研發的關鍵決策點
四、新藥開發常見的失敗原因分析...