一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析

就業市場趨勢
藥物開發與上市許可概論
生技醫藥智慧財產概論
新藥臨床試驗GCP、評估及相關準備
新藥開發臨床試驗概論、送審資料、監測稽核
生物藥品概論
醫療器材概論
新藥上市許可...

一、專案管理理論及實務
(1)管理概論
(2)專案起始
(3)範圍確認...

一、生技醫藥產品上市許可概論
1. 生技醫藥品產業鏈與管理概論
2. 醫藥品管理上市法規概論
3. 醫藥品的優良規範說明(GXP)...

一、SOP的力量
二、CAPA與PDCA
三、職場email禮儀與會議記錄的重要
四、職務說明書與如何做好交接完美轉身
五、跨部門衝突與溝通
六、跨部門衝突與溝通情境演練

(一) 、二，三級醫療器材上市查驗登記法規及案例剖析
A. 二、三級醫療器材審查重點
B. 醫療器材案例說明與實務經驗分享
1. 內視鏡(第二等級)...