生技 再生醫療雙法上路 細胞治療馬上旺

《再生醫療雙法》2026年正式上路,為台灣細胞治療產業打開制度性突破口。新制首度明定,細胞新藥完成第二期臨床試驗後,即可申請為期五年的暫時性藥證,等同大幅縮短上市時程,被法人圈視為再生醫療產業的「關鍵拐點」。在政策紅利加持下,臨床試驗、國際授權與CDMO製造三大動能同步啟動,並進入黃金成長期。

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仲恩生醫與日本Cyto-Facto簽量產合作意向書 助攻細胞新藥日本上市

興櫃生技股仲恩生醫(7729)14日公告,與日本再生醫療產業夥伴Cyto-Facto正式簽署合作意向書(Letter of Intent, LOI),雙方將就仲恩核心幹細胞產品Stemchymal委託製造合作展開密切洽談,為未來日本取證後之市場供給預作準備,並作為仲恩深化台日再生醫療產業鏈合作的重要一步。

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永笙攜手台新人壽推出全台首創「公庫配對保障服務」 拚爭萬名新保戶

永笙-KY(4178)4日宣布,與台新人壽合作推出全台首創「公庫配對保障服務」,將臍帶血細胞治療納入保險保障體系,民眾只要購買特定保險商品,經臨床評估需要臍帶血治療時,永笙將提供配對適合的臍帶血藥品,這項合作目標明年將有上萬名保險用戶購買新服務。

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長聖新藥推進臨床試驗

細胞治療龍頭廠長聖(6712)總經理黃文良表示,公司全力發展的異體細胞新藥CAR001(CAR-T)目前臨床一期收案已有十人,目標明年首季完成15人的收案,若臨床數據亮眼就可啟動國際授權,參照國際其他CAR-T的授權水準,長聖期待CAR001授權金額可達10億美元(約新台幣302億元)。

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仲恩結盟日本 Kohjin Bio 共組國際級細胞治療產業鏈

仲恩生醫(7729)29日宣布,透過台灣宏騏實業與日本無血清培養基領導大廠 Kohjin Bio Co., Ltd. 簽署合作備忘錄,將針對Kohjin Bio既有及客製化細胞培養基展開專案開發合作,攜手推進細胞治療製程的關鍵技術升級。

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癌症新藥「有藥卻用不到」?藥廠布局台灣 助解健保難題、病友減壓

根據國際癌症研究機構(IARC)推估,2050年全球每年新增癌症人數將超過3,500萬人,其中有64%來自亞洲。儘管全球過去十年間已有460種創新藥上市,但真正能在一年內引進OECD國家者僅約16%,且只有29%被納入保險給付。亞洲地區的新藥上市時間甚至延遲達三年,顯示創新治療在可及性與負擔能力上仍面臨嚴峻挑戰。

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細胞治療產品從研發到商業化:再生醫療業者的應對策略

隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。

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