免疫功坊TE-8105澳洲二期啟動 搶攻長效減重藥商機
T-E Pharma旗下免疫功坊(Immunwork)30日宣布,自主研發超長效型GLP-1受體促效劑TE-8105,已獲澳洲人體試驗倫理審委會(HREC)核准,正式啟動Phase 2b臨床試驗,預計收納約200位肥胖症或過重受試者,將重點驗證每兩周一次(Q2W)給藥策略、減重療效及安全性,並為後續三期臨床設計奠定基礎。
臨床試驗
T-E Pharma旗下免疫功坊(Immunwork)30日宣布,自主研發超長效型GLP-1受體促效劑TE-8105,已獲澳洲人體試驗倫理審委會(HREC)核准,正式啟動Phase 2b臨床試驗,預計收納約200位肥胖症或過重受試者,將重點驗證每兩周一次(Q2W)給藥策略、減重療效及安全性,並為後續三期臨床設計奠定基礎。
長聖(6712)28日宣布,自主研發的異體、現貨型(Off-the-Shelf)CAR-T細胞治療抗癌新藥CAR001,已通過第一期臨床試驗安全性監測委員會(Safety Monitoring Committee, SMC)審查。委員會評估第一期臨床安全性與初步療效資料後,同意CAR001推進並啟動Phase IIa臨床試驗。
中裕11日宣布,旗下長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380的Phase 2b臨床試驗,首位完成收案的受試者已於6月3日順利完成第四次給藥(第四針)及相關追蹤檢測,目前病毒載量與免疫功能等關鍵指標均維持於預期範圍內,顯示該療法作為長效維持治療方案具備良好發展潛力。
1.臨床試驗資料治理新趨勢
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4.互動與總結...
安成生技(6610)近日宣布,已向衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出旗下開發中新藥 AC-1101治療圓禿(Alopecia Areata)之第2a期人體臨床試驗申請。此項進展正值公司核心產品 AC-203全球第二/三期臨床試驗在2026年第4季迎來解盲之際,象徵安成生技除持續推進罕見疾病領域布局外,也同步啟動下一階段成長動能,積極拓展皮膚免疫疾病市場。
國內委託研究機構(CRO)市場出現整合新局。三華生物科技(Trifecta MedTek)於2026年2月正式完成與國內知名CRO倍思大生技之整併,並邀請長期耕耘於學研機構合作的騰達行企業加入經營團隊後,構築起「從前臨床深度驗證跨足至臨床試驗」的全方位系統化服務體系,目標成為台灣首家提供新藥開發全程一站式服務的本土CRO業者。
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
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