黃崇仁投資智合 全球首創標靶抗體BGM-2121啟動美、台一期臨床試驗
力晶集團創辦人黃崇仁投資的智合精準醫學科技，1日宣布自主研發、全球首創PTHrP（副甲狀腺素相關蛋白）的標靶單株抗體新藥BGM-2121，已獲美國FDA、臺灣TFDA核准啟動第一期臨床試驗，並同步展開人體試驗委員會（IRB）之審查相關作業，加速新藥全球化推進。
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2025 年 12 月 2 日
健亞攜手浩宇臨床報喜 澳洲NaviFUS癲癇試驗通過安全性審查
健亞（4130）與轉投資公司浩宇生醫（6872）24日共同宣布，在澳洲Alfred Hospital共同執行的上市前臨床預試驗（pre-market Pilot Study），使用聚焦式導航超音波NaviFUS系統治療藥物無效頑型癲癇症（Drug-Resistant Epilepsy, DRE），第一組受試者已順利完成治療。
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2025 年 11 月 25 日
<已截止>2025/12/18 (星期四)【FDA Modernization Act】New Era for Novel Non-clinical Approach in Drug Development Based on the 3R Principle
1. Animal Model in New Drug R&D
2. Regulation Requirement of Non-clinical Studies
3. Drug Development Failure
4. FDA Modernization Act
5. In Vitro Human-Derived Systems...
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2025 年 11 月 6 日
長聖新藥推進臨床試驗
細胞治療龍頭廠長聖（6712）總經理黃文良表示，公司全力發展的異體細胞新藥CAR001（CAR-T）目前臨床一期收案已有十人，目標明年首季完成15人的收案，若臨床數據亮眼就可啟動國際授權，參照國際其他CAR-T的授權水準，長聖期待CAR001授權金額可達10億美元（約新台幣302億元）。
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2025 年 9 月 22 日
瞄準千億美元商機 生華科攜手國際大廠跨足免疫療法
生華科（6492）16日宣布進軍全球免疫療法抗癌新藥領域！旗下突破性候選藥物 Pidnarulex(CX-5461) 將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑 Cemiplimab(商品名 Libtayo)聯合使用，針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSS CRC)進行第1/2期人體臨床試驗。
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2025 年 9 月 17 日
巨生醫雙技術平台發威 2產品拚2028年申請藥證
巨生醫（6827）雙技術平台發威 ！5日宣布，MRI顯影劑 MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路；同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後，將接續執行生物相等性試驗，預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。
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2025 年 8 月 6 日
阿茲海默症新藥TML-6 明年全球2期臨床
南台科大研產處成功育成之新創企業美力齡生醫，傳出捷報，自主研發中的阿茲海默症創新新藥TML-6，在美國順利完成第1期臨床試驗後，將向美國FDA申請全球2期臨床試驗的執行，是校園科研轉化具體產業成果的典範。
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2025 年 8 月 5 日
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