【藥物開發職前班學員專訪】打破迷思,非本科系生也能進入生技製藥產業
除了學習生技製藥產業的必備知識,培訓班的一大特點是課程導師的一對一輔導。小趙認為這個環節對她的未來發展幫助最大,輔導老師會引導學員找出自己卡關的原因、面對並解決,藉此重塑大家屢屢碰壁的自信心。其實大家都很優秀,只是有時候缺乏了自信,而影響了自己的表現...
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2025 年 2 月 10 日
臨床試驗
除了學習生技製藥產業的必備知識,培訓班的一大特點是課程導師的一對一輔導。小趙認為這個環節對她的未來發展幫助最大,輔導老師會引導學員找出自己卡關的原因、面對並解決,藉此重塑大家屢屢碰壁的自信心。其實大家都很優秀,只是有時候缺乏了自信,而影響了自己的表現...
一、細胞治療之發展與應用
二、細胞治療與傳統製藥的差異
三、台灣細胞治療IND相關法規
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1. Pre-study Site Visit (PSSV)的評估與準備
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1. 如何依據試驗計畫書執行臨床試驗...
一、成功送件的定義
二、送件前的準備事項
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一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...
在監測臨床試驗的過程中,牽涉到多方團隊的溝通合作、試驗文件製備、試驗數據分析等執行細節。未來若是能透過資料庫的累積建立,將AI人工智慧導入臨床試驗產業,有助於降低溝通成本及提升資料的產出效率。AI技術應用的展現也呼應據點未來的辦訓方向,逐步朝AI智慧醫療領域發展。
一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討
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