安邦生技ABT-301三聯療法 獲FDA核准啟動晚期大腸直腸癌第1/2期臨床試驗

安邦生技4日宣布,旗下研發中的小分子藥物ABT-301,結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法,已獲美國FDA核准通過研究性新藥(IND)申請,准予啟動第1/2期人體臨床試驗,用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)。

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友華引進光免疫療法 拚明年拿台灣藥證

友華日前宣布,授權引進樂天醫藥Alluminox平台的光免疫療法產品在台灣、新加坡、馬來西亞及菲律賓等區的商業化權利。該療法2021年已取得日本厚生省藥證許可,累積治療次數已近1,000次。目前已在台灣進行三期臨床試驗,目標明年取得藥證。

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長聖雙喜臨門!6月營收再創同期新高、UMSC01二期臨床試驗Q3啟動

長聖(6712)雙喜臨門!受惠細胞製劑CDMO(委託開發暨製造)訂單持續,6月合併營收以8,087萬元,再創歷年同期新高,年成長30%,月增11%。累計上半年合併營收已達3.98億元,預期下半年業績會更好,維持正向成長趨勢。

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竟天APC201新藥二期臨床正向 啟動全球授權

竟天(6917)26日代子公司公告,治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲一/二a期臨床試驗,取得二期臨床試驗結果,主要及次要療效指標皆正向,顯示整體藥物安全性與耐受度良好,且初步證實有改善受試者疼痛分數之趨勢。

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全福四項眼科新藥推進臨床試驗 今年底將有數據成果

全福生技(6885)為進軍眼科新藥市場,董事長林羣2日表示,今年共將推動四項眼科新藥的臨床試驗,其中有三項進入二期臨床試驗,至於最受關注的乾眼症新藥BRM421,已完成新劑型配方改良,優先展開新配方劑量效應臨床試驗,將於今年下半年提交美國第二次三期臨床試驗申請。

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國邑*搶藥械整合商機 董座:兩產品臨床加速

國邑*(6875)董事長王建治27日在股東會中表示,藥械整合已成趨勢,旗下雙主力產品L606與L608臨床加速,並積極評估新適應症潛力;2025年將深化全球授權、合作推進臨床與產能布局,驅動營運與企業價值雙引擎成長。

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永笙獲美FDA三項支持 加速推展「長新冠」三期臨床試驗

永笙-KY(4178)26日宣布,臍帶血細胞新藥REGENECYTE治療「長新冠」,獲得美國FDA三項關鍵加速資格,包含RMAT(再生醫療先進療法)認定、恩慈療法收費許可,以及直接申請三期樞紐性臨床試驗資格,成為以細胞療法治療「長新冠」的全球領先者。

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