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生醫產業課程
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生技醫藥人才
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光鹽的服務
我們時常在想能夠為學界與產業界做些什麼？
學苑活動
人才媒合
顧問輔導
生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
長聖異體CAR001治實體腫瘤 啟動Phase I／IIa臨床試驗
長聖（6712）25日宣布，旗下免疫異體CAR001(CAR-T)，啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症Phase I／IIa臨床試驗病患招募，該新藥除獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導外，也積極與國際藥廠進行洽談授權，拓展CAR001全球市場。
中國授權夥伴取證成功 瑩碩本季認列里程碑金
瑩碩（6677）25日表示，授權給華潤雙鶴利民藥業（濟南）的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，獲中國藥監局（NMPA）上市許可，視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價，預計最快可於本季認列里程碑金，為營收增添動能。
合一新藥 華潤獲大陸獨家授權
合一21日公告，旗下治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一」，以3350萬美元（約新台幣10.98億元）和銷售提成分潤將中國大陸市場20年獨家銷售權授權華潤雙鶴藥業；由於這是大陸首個獲批上市的1.1類天然藥物，加上大陸每年有160萬截肢病患，業界初估，合計未來可帶進營收約1,500億至2,000億元。
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最新職缺
1. 客戶關係管理
2. 產品銷售
3. 新產品評估及市場開發
4. 市場資訊收集
5. 主管交辦…
2. 產品銷售
3. 新產品評估及市場開發
4. 市場資訊收集
5. 主管交辦…
待遇面議
1. Process review
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
待遇面議
1. Expertise in protein drug production / purification (ex: SEC, HIC, IEX chromatography and diafiltration of antibody) /or small molecules synthesis (MW<5,000)
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
待遇面議
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
待遇面議
1. 執行製劑廠生產相關文件撰寫
1.1設備驗證相關4Q文件
1.2設備清洗記錄、BPR修訂
1.3Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
1.4產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
1.5製程技術相關資料如流程圖等整理…
1.1設備驗證相關4Q文件
1.2設備清洗記錄、BPR修訂
1.3Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
1.4產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
1.5製程技術相關資料如流程圖等整理…
待遇面議
1. 審核設施設備之確效及驗證的計畫書/報告
2. 審核生產線所需之物料與產品之規格、分析方法、分析方法確效、製程確效及清潔確效等文件
3. 生產線上QA: 確認關鍵性生產作業均依GMP作業執行以及環境監控均符合要求
4. 審核批次製造紀錄, 包裝紀錄及清潔紀錄.
2. 審核生產線所需之物料與產品之規格、分析方法、分析方法確效、製程確效及清潔確效等文件
3. 生產線上QA: 確認關鍵性生產作業均依GMP作業執行以及環境監控均符合要求
4. 審核批次製造紀錄, 包裝紀錄及清潔紀錄.
