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生醫產業課程
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生技醫藥人才
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光鹽的服務
我們時常在想能夠為學界與產業界做些什麼？
學苑活動
人才媒合
顧問輔導
生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
藥華藥Ropeg 日ET藥證到手
藥華藥（6446）24日宣布，旗下新藥Ropeg獲日本厚生勞動省核准治療原發性血小板過多症（ET），且適用範圍涵蓋所有ET病患，為Ropeg全球首張「全線ET」藥證。
泰合重磅藥進入 FDA 實質審查 拚明年第2季獲美國藥證
泰合（6467）22日公告，該公司的重磅大藥Apixaban口溶膜新劑型新藥BEQIA（TAH3311）已正式進入美國FDA的實質審查階段。根據美國FDA「處方藥使用者付費法案」（Prescription Drug User Fee Act, PDUFA），預計明年第2季獲得美國藥證，搶攻百億美元市場商機。
美時Pomalidomide膠囊學名藥獲日本PMDA核准 深化日本市場
美時（1795）19日宣布，自主開發的pomalidomide膠囊學名藥（原廠藥為POMALYST）已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）審查，取得日本上市許可，核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg。
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最新職缺
1. 研擬審藥典與食品相關產品資料蒐集、匯整與分析測試的規格建立
2. 熟悉化學／化工原理，與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…)，協助產品製程開發過程中，分析方法之確
4. 主管交辦事項
2. 熟悉化學／化工原理，與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…)，協助產品製程開發過程中，分析方法之確
4. 主管交辦事項
待遇面議（經常性薪資達 4 萬元或以上）
1. Formulation design of oral, parenteral and topical product.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.
月薪37,000~75,000元
1. 新藥與學名藥的處方篩選之方法開發及運用
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員
月薪37,000~75,000元
1.執行原料及成品依最新國際藥典及法規需求新增分析方法的開發及確效。
2.撰寫分析方法的確效計畫書，執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證，包含回收率及LOD,LOQ的試驗…
2.撰寫分析方法的確效計畫書，執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證，包含回收率及LOD,LOQ的試驗…
