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生技醫藥人才
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學苑近期課程
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
基米攜手賽默飛世爾深化戰略布局 拿下PCR核心設備代理權
基因定序大廠基米(4195)20日宣布,與全球科學服務領導商Thermo Fisher(賽默飛世爾)簽署代理合約,取得Applied Biosystems PCR熱循環儀(Thermocycler,以下簡稱「PCR儀」)系列產品的代理。本次合作,不僅可強化賽默飛世爾在台灣市場的在地支援、深化雙方夥伴關係,更使基米擁有業界更完整的基因體研究產品組合,實現一條龍服務,進一步鞏固在精準醫學與分子檢測領域的領導地位。
啟新生技亞洲首座再生醫療PIC/S GMP細胞培養基製造基地正式啟用
興櫃生技股啟新生技(7837)18日宣布,斥資5億元於新竹生醫園區建置逾650坪的新廠,於18日舉行竹北生醫園區新廠開幕典禮,正式啟用符合國際等級PIC/S GMP規範設計的細胞培養基製造基地,並導入以藥廠專用Isolator隔離系統為核心的製程平台,宣示啟新生技正式強化再生醫療產業供應鏈的布局。
高端腸病毒疫苗攻進越南 奪首張當地腸病毒新藥藥證
高端疫苗(6547)17日宣布重大進展,旗下自主研發腸病毒71型疫苗「恩穩健」(Envacgen)正式取得越南主管機關核發新藥上市許可,為當地首張腸病毒疫苗藥證,同時也是台灣新穎疫苗成功輸出海外市場的首例,為國內生技產業立下里程碑。
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最新職缺
1. 研擬審藥典與食品相關產品資料蒐集、匯整與分析測試的規格建立
2. 熟悉化學/化工原理,與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發過程中,分析方法之確
4. 主管交辦事項
2. 熟悉化學/化工原理,與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發過程中,分析方法之確
4. 主管交辦事項
待遇面議(經常性薪資達 4 萬元或以上)
1. Formulation design of oral, parenteral and topical product.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.
月薪37,000~75,000元
1. 新藥與學名藥的處方篩選之方法開發及運用
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員








