生技醫藥行銷業務招生說明會2(橫)

2025醫藥行銷業務班

114區域據點計畫說明會

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醫療器材查驗登記送審

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學員回饋

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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

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祥翊加速一藥多證布局拚進國際市場

祥翊（6676）16日召開股東常會，董事長吳永連表示，將鎖定高難度藥品開發市場，加速「一藥多證」策略，拚進國際，並透過產線優化降低製造成本，提升公司競爭力。

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巨生醫新藥獲FDA同意加速取證

巨生醫（6827）新藥開發大報捷！總經理許源宏表示，旗下治療攝護腺癌新劑型新藥MPB-1734，獲美國FDA同意以生物相等性試驗（BE）橋接，並透過505（b）（2）法規途徑取證。另外，肝細胞癌診斷新藥MPB-1523，也力拚年底申請美、中三期臨床並啟動授權，兩款新藥都規畫2028年申請新藥查驗登記（NDA）藥證。