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中興大學宣導會
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我們時常在想能夠為學界與產業界做些什麼?

生技醫藥人才合作策略夥伴

學員回饋

從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念 完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程 概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半 的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
學員回饋
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
學員回饋
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢 及職缺種類...等。
學員回饋
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

新穎生醫腎病檢測 跨步

興櫃 生技股新穎生醫(6810)昨(26)日宣布,自主開發的精準腎功能檢測產品「遠腎佳DNlite」已正式取得區域醫院級以上醫療機構的 自費 檢測收費項目核准(自費碼),未來將從目前基層診所與 健檢 中心、跨足至中大型醫療院所。

新藥業界公布臨床解盲成果

新藥公司第4季起進入臨床解盲高峰期,繼TLC-KY (7924) 長效止痛新藥解盲成功達後,浩鼎小金雞鼎晉生技的肉毒桿菌素OBI-858,也將在11月公布解盲成果;華安生技的糖尿病足潰瘍新藥F703DFU,將在2027年初接受美國FDA安排期中會議。

最新職缺

1.保健食品配方設計、試製與製程開發(錠劑、膠囊、顆粒劑、膜衣錠)
2.執行新產品生產技術移轉作業
3.研發報告撰寫、撰寫SOP與其他技術文件
4.主管交辦事項

面議(經常性薪資達 4 萬元或以上)

1. 藥品原料、成品、半成品等理化試驗
2. HPLC、GC、AA、UV、IPC MASS 等分析儀器操作
3. 文件、分析筆記、數據統計、報告彙整
4. 確效、驗證之檢驗計劃書撰寫
5. 確實執行GLP各相關活動
6. 水質取樣及檢測環境監控
7. 實驗室維護
8. 主管交辦事項

面議(經常性薪資達 4 萬元或以上)

1.儀器驗證
2.分析設備維護
3.原料及成品規格制訂及分析
4.分析方法找尋
5.分析方法確效
6.溶離比對
7.安定性樣品分析
8.查驗登記協助
9.補件程序作業
10.主管交辦事項

面議(經常性薪資達 4 萬元或以上)

1. 協助臨床試驗計畫之受試者篩選、聯繫與收案管理。
2. 協助受試者同意書(ICF)之簽署流程、流程說明與相關衛教諮詢。
3. 執行試驗計畫設計之流程(如:檢體收集引導、安排檢查項目、長期個案追蹤)。
4. 密切觀察受試者狀況,如有不適反應(AE/SAE)或疑慮,依標準流程(SOP)立即通報試驗團隊與主持醫師。
5. 填寫個案報告表(CRF/eCRF)、整理試驗檔案(Binder)及配合資料核對(Monitoring)

35,200 元 至 45,000 元

1. 參與產品開發階段規劃並審核品質檢測項目,確保檢測方法能反映產品訴求與安全需求
2. 負責建立並執行GHP/HACCP相關法規要求,確保產品在製程中及最終成品階段均符合食品安全與品質要求其符合
3. 主導並處理產品品質異常、客戶投訴、退貨等事件,進行根本原因分析
4. 監督文件管理系統,確保所有品質文件的正確性、時效性與可追溯性
5. 主導或配合內外稽核程序,並負責後續矯正與預防措施的追蹤與完成
6. 主導供應商的評鑑與稽核,確保原物料、包材及委外加工服務符合公司品質標準

面議

1. 研擬審藥典與食品相關產品資料蒐集、匯整與分析測試的規格建立
2. 熟悉化學/化工原理,與操作化學檢測儀器及檢驗報告結果判讀
3. 開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發過程中,分析方法之確
4. 主管交辦事項

待遇面議(經常性薪資達 4 萬元或以上)