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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
藥華藥Ropeg 日ET藥證到手
藥華藥（6446）24日宣布，旗下新藥Ropeg獲日本厚生勞動省核准治療原發性血小板過多症（ET），且適用範圍涵蓋所有ET病患，為Ropeg全球首張「全線ET」藥證。
泰合重磅藥進入 FDA 實質審查 拚明年第2季獲美國藥證
泰合（6467）22日公告，該公司的重磅大藥Apixaban口溶膜新劑型新藥BEQIA（TAH3311）已正式進入美國FDA的實質審查階段。根據美國FDA「處方藥使用者付費法案」（Prescription Drug User Fee Act, PDUFA），預計明年第2季獲得美國藥證，搶攻百億美元市場商機。
美時Pomalidomide膠囊學名藥獲日本PMDA核准 深化日本市場
美時（1795）19日宣布，自主開發的pomalidomide膠囊學名藥（原廠藥為POMALYST）已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）審查，取得日本上市許可，核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg。
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最新職缺
1. 開發新客戶、傳遞企業形象與產品價值，以達成業績目標。
2. 執行客戶分級與區域管理，與客戶維繫良好的互動關係。
3. 配合公司策略舉辦行銷活動，有效傳達產品訊息。
4. 蒐集市場資訊及客戶意見，並及時回饋給公司其它單位…
2. 執行客戶分級與區域管理，與客戶維繫良好的互動關係。
3. 配合公司策略舉辦行銷活動，有效傳達產品訊息。
4. 蒐集市場資訊及客戶意見，並及時回饋給公司其它單位…
待遇面議
1. 開發新客戶、傳遞企業形象與產品價值，以達成業績目標。
2. 執行客戶分級與區域管理，與客戶維繫良好的互動關係。
3. 配合公司策略舉辦行銷活動，有效傳達產品訊息。
4. 蒐集市場資訊及客戶意見，並及時回饋給公司其它單位…
2. 執行客戶分級與區域管理，與客戶維繫良好的互動關係。
3. 配合公司策略舉辦行銷活動，有效傳達產品訊息。
4. 蒐集市場資訊及客戶意見，並及時回饋給公司其它單位…
待遇面議
1.開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…)，協助產品製程開發，分析方法之確校；2.執行實驗室設備3Q；3.研擬審查藥典相關產品規格及分析測試，建立藥典規格；4.操作化學分析儀器進行分析，協助產品放行…
待遇面議
1.Facilitate Lot disposition process, reviewing GMP docs and managing timelines；2. Support day-to-day Quality Assurance – Operations；3.Perform batch disposition activities within specified timelines…
待遇面議
1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品
2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性，準備註冊所需相關技術文件與試驗
3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引，協助其符合國際法規…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
