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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
中裕愛滋新藥臨床 報捷
中裕(4147)新藥昨(7)日宣布,發展的長效型TMB-365和TMB-380單株抗體新藥,以兩個月一次治療愛滋病的臨床2a期試驗獲得重大正面結果,成功達到所有臨床試驗主要指標,所有完成試驗之受試者無治療失敗情形。
美時提前完成越南抗發炎藥物收購案 本季開始貢獻營收
美時(1795)7日宣布,已於1月6日完成在越南收購自賽諾菲(Sanofi)的Alphachymotrypsine Choay商標、藥品許可及製造技術的交易,較公司先前預估的時程提前。美時可於2025年第1季正式認列Alphachymotrypsine Choay在越南的銷售,這是公司擴展東南亞市場的重要里程碑。
安成生技傳捷報 與俄羅斯藥廠R-Pharm簽新藥專屬授權
安成生技(6610)6日公告,與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(Term Sheet),將治療單純型表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm,未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口,以及未來藥品上市後的行銷與銷售,安成生技則負責藥品的生產、製造與出口。
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最新職缺
1. 開發新客戶、傳遞企業形象與產品價值,以達成業績目標。
2. 執行客戶分級與區域管理,與客戶維繫良好的互動關係。
3. 配合公司策略舉辦行銷活動,有效傳達產品訊息。
4. 蒐集市場資訊及客戶意見,並及時回饋給公司其它單位…
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待遇面議
1.開發調整分析方法(HPLC, GC, IC…),協助產品製程開發,分析方法之確校;2.執行實驗室設備3Q;3.研擬審查藥典相關產品規格及分析測試,建立藥典規格;4.操作化學分析儀器進行分析,協助產品放行…
待遇面議
1.Facilitate Lot disposition process, reviewing GMP docs and managing timelines;2. Support day-to-day Quality Assurance – Operations;3.Perform batch disposition activities within specified timelines…
待遇面議
1. 協調法規相關部門與供應商評價授權產品
2. 評估產品於亞太地區註冊之可行性,準備註冊所需相關技術文件與試驗
3. 在產品開發及送件準備期間提供法規要求的指引,協助其符合國際法規…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
This position is located at Lotus Taipei office and work closely with global RA team mainly take care in-licensing projects. The ideal candidate has strong RA experience with Asia or South East Asia region new submission and life-cycle production management…