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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
國邑*搶藥械整合商機 董座:兩產品臨床加速
國邑*(6875)董事長王建治27日在股東會中表示,藥械整合已成趨勢,旗下雙主力產品L606與L608臨床加速,並積極評估新適應症潛力;2025年將深化全球授權、合作推進臨床與產能布局,驅動營運與企業價值雙引擎成長。
永笙獲美FDA三項支持 加速推展「長新冠」三期臨床試驗
永笙-KY(4178)26日宣布,臍帶血細胞新藥REGENECYTE治療「長新冠」,獲得美國FDA三項關鍵加速資格,包含RMAT(再生醫療先進療法)認定、恩慈療法收費許可,以及直接申請三期樞紐性臨床試驗資格,成為以細胞療法治療「長新冠」的全球領先者。
生技股搭黃仁勳列車 藥華藥、華安等19檔沾AI光
輝達執行長黃仁勳的AI浪潮席捲全球,生技業也掀起利用AI技術應用藥物開發和診斷/檢測的風潮,華安鎖定專利十年內到期並熱銷藥物,創造老藥新用新商機;思捷優達治療中樞神經系統新藥進入二期臨床;藥華藥則攜手美商維曙智能(VIZURO),精準篩檢血癌病患,力拚打進國際賽局。
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