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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
啟新生技亞洲首座再生醫療PIC/S GMP細胞培養基製造基地正式啟用
興櫃生技股啟新生技(7837)18日宣布,斥資5億元於新竹生醫園區建置逾650坪的新廠,於18日舉行竹北生醫園區新廠開幕典禮,正式啟用符合國際等級PIC/S GMP規範設計的細胞培養基製造基地,並導入以藥廠專用Isolator隔離系統為核心的製程平台,宣示啟新生技正式強化再生醫療產業供應鏈的布局。
高端腸病毒疫苗攻進越南 奪首張當地腸病毒新藥藥證
高端疫苗(6547)17日宣布重大進展,旗下自主研發腸病毒71型疫苗「恩穩健」(Envacgen)正式取得越南主管機關核發新藥上市許可,為當地首張腸病毒疫苗藥證,同時也是台灣新穎疫苗成功輸出海外市場的首例,為國內生技產業立下里程碑。
三華生技與倍思大整併完成 打造台灣本土首家⸢前臨床至臨床⸥一站式CRO
國內委託研究機構(CRO)市場出現整合新局。三華生物科技(Trifecta MedTek)於2026年2月正式完成與國內知名CRO倍思大生技之整併,並邀請長期耕耘於學研機構合作的騰達行企業加入經營團隊後,構築起「從前臨床深度驗證跨足至臨床試驗」的全方位系統化服務體系,目標成為台灣首家提供新藥開發全程一站式服務的本土CRO業者。
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