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生醫產業課程
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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
樂迦強攻病毒檢測數位化
再生醫療CDMO大廠樂迦再生科技(5)日宣布,繼竹北「智慧細胞工廠」正式啟用後,公司已成功發展出「一次性病毒感測數位晶片技術」,目前正全面布局美國、歐洲、日本與台灣等地的獨家專利,為全球細胞製程品質樹立全新數位化標準。
瑞磁呼吸道檢測新品獲美 FDA 上市許可 攜賽默飛攻20億美元市場商機
深耕美國醫療診斷市場的瑞磁生技近日發布重訊,主力產品「20項呼吸道多元分子檢測」(RPP) 搭配大廠賽默飛世爾 (Thermo Fisher) 的核酸萃取儀器KingFisher,成功拿下美國FDA核准上市許可。法人預估,將可搶占20億美元呼吸道感染分子檢測市場。
華安小金雞源華智醫連登兩大國際會議 AI藥物開發實力獲全球關注
華安醫學(6657)29日表示,全資子公司源華智醫繼今年3月於NVIDIA GTC發表成果後,再獲兩大國際指標會議邀請,將於5月接連登台發表研究成果,顯示其在AI藥物開發領域的技術實力已獲國際肯定,並有助提升全球市場能見度。
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最新職缺
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Process review
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
待遇面議
1. Expertise in protein drug production / purification (ex: SEC, HIC, IEX chromatography and diafiltration of antibody) /or small molecules synthesis (MW<5,000)
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
待遇面議
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
待遇面議
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..






