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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
禮來聯手輝達打造超級電腦+AI工廠 目標:發現僅靠人類無法找到的分子
禮來 (LLY-US) 與輝達 (NVDA-US) 宣布合作,計畫興建製藥業最強大的超級電腦和 AI 工廠,預計明年 1 月正式上線。該系統將由超過 1000 顆輝達 Blackwell Ultra GPU 晶片組成,透過統一高速網路連接,為 AI 工廠提供強大運算能力。此舉旨在加速藥物研發,特別是大規模 AI 模型的訓練。
搶攻原廠缺藥商機 瑩碩口服A酸獲台灣首發學名藥 進軍青春痘藥物市場
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)27日表示,治療嚴重痤瘡(俗稱青春痘)藥品「敵痘軟膠囊」,獲台灣食藥署(TFDA)核發領證通知,不僅是瑩碩在雙相軟膠囊技術平台的第一個取證產品,也是國內口服A酸(Isotretinoin)軟膠囊首家學名藥。
三鼎生技將至美國設子公司 斥資2.1億打造細胞GMP製造廠、明年Q3完工
臺北醫學大學衍生公司三鼎生技(6808)26日宣布,董事會日前通過將於美國加州聖地牙哥設立全資子公司,並將投資700萬美元(約新台幣2.15億元)建置符合美國FDA標準的細胞GMP製造廠,新廠目標明年第3季完工,明年底前申請認證上路,啟動全球再生醫療新布局。
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最新職缺
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
待遇面議
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..






