台耀化學股份有限公司

全職

GMP原料藥, 品質管理

待遇面議

品保-品質系統Compliance/(副)管理師

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職務介紹

  1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核:稽核前,協調各部門,依稽核議程準備稽核所需之文件資料;稽核時,瞭解稽核員之問題及要求,調度整合提供內部文件資料,以利應對人員答詢;稽核後,依稽核缺失內容,協調及追踪權責單位提供回覆之文件資料。
    (台耀化學為國際化之藥廠,客戶大多為國外大廠(美、歐、英、日、韓、印度、巴西等),稽核業務提供許多與國外客戶接觸之機會,並可實務練習及應用英文之聽說讀寫)
  2. 內部稽核:建立公司之內部GMP稽核年度計劃,並協調組成內部稽核小組,依計劃完成各部門之稽核。
  3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
  4. 負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂

職務條件

學歷要求

大學以上

科系要求

化學相關、生物學相關、藥學相關

語文能力

英文(聽:中等、說:中等、讀:中等、寫:中等)

工作經歷

1年以上

工作技能

有藥學、化學、生物等相關背景,對製藥產業品質管理系統有興趣者,及欲持續發展英文能力者應徵。