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研發-ADC and HPAPI/Researcher / Deputy Researcher (研究員/副研究員)

1. Expertise in protein drug production / purification (ex: SEC, HIC, IEX chromatography and diafiltration of antibody) /or small molecules synthesis (MW<5,000)
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues...

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Regulatory Affairs (法規/管制事務，無經驗可)

1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..

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針劑-製造支援(文件)/(副)工程師

1. 執行製劑廠生產相關文件撰寫
1.1設備驗證相關4Q文件
1.2設備清洗記錄、BPR修訂
1.3Media Fill之BPR、Media Fill計劃書/報告書
1.4產品製程確效及清潔確效計畫書/報告書
1.5製程技術相關資料如流程圖等整理...

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品保-QSE品質系統/(副)管理師

1. 建立廠內與維護廠內SOP以確保符合PIC/S GMP規範。
2. 廠內設備設施校正、驗證、電腦確效活動審核與管理
3. 年度彙整Validation Master Plan
4. 巡檢廠區環境與人員執行程序、檢查設備清潔
5. 異常處理/OOS/稽核相關業務
6. 其他主管交辦事項...