<已截止>2025/7/12 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材查驗登記送審工作坊 ✩實體限額50名✩

一、臺灣醫療器材法規與管理現況
1. 醫療器材範疇 (含特殊醫療器材)
2. 醫療器材與藥品主要差異
二、醫療器材查驗登記送審實務
1. 醫療器材分類分級
2. 醫療器材品名擬定及分案原則
3. 第一等級醫療器材查驗登記...

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<已截止> 2025/2/17 (星期一)~2/20 (星期四)【臨床試驗系列】臨床試驗概論及重要參與角色

一、新藥開發及臨床試驗概論 & 臨床試驗機構執行架構及角色
二、臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色
三、臨床試驗參與角色的規範依據 ICH-E
四、臨床試驗階段 & 品質管理...

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