<已截止>2023/11/3 (星期五)【新藥開發系列】新藥送審CTD撰寫技巧與案例解析實務

一、CTD架構概述
二、化學製造管制部分撰寫技巧與注意事項
三、非臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
四、臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
五、案例分享與解析

在〈<已截止>2023/11/3 (星期五)【新藥開發系列】新藥送審CTD撰寫技巧與案例解析實務〉中留言功能已關閉

<已截止> 2023/9/12 (星期二)【藥品安全系列】藥品安全性監視計畫與查核實務

一、臺灣藥品安全監視管理辦法介紹
二、美國藥品安全監視管理系統介紹
三、美國藥品優良安全監視規範
四、藥廠的主動性藥品安全監視計劃
五、藥廠良好的藥品安全監視作業的基礎架構...

在〈<已截止> 2023/9/12 (星期二)【藥品安全系列】藥品安全性監視計畫與查核實務〉中留言功能已關閉