最新生醫課程

<已截止>2024/1/27 (星期六)【新藥開發系列】Strategies for Acceleration Proof of Concept in Human 加速人體試驗概念驗證PoC之策略

I. 藥物開發路線圖
II. 新藥研發的特點
III.臨床開發的目的
IV. 臨床試驗失敗的原因
V.臨床試驗的介紹...

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2023 年 12 月 16 日

最新生醫課程

<已截止>2024/1/18 (星期四)【臨床試驗系列】如何第一次IRB送件就成功！

一、成功送件的定義
二、送件前的準備事項
三、送件文件的檢查工作
四、常見退件補件的100個原因
五、初次審查常見之意見...

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2023 年 12 月 15 日

最新生醫課程

<已截止>2023/12/7 (星期四)【創笙X光鹽系列一】構築你的商業計劃書及募資規劃

一、商業計劃書是什麼？
二、透過商業計劃書可以傳達什麼訊息？
三、商業計劃書主要的內容
四、募資規劃 - 出場策略
五、投資人常問的問題...

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2023 年 10 月 30 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/11/7 (星期二)【抗體藥物開發與臨床試驗申請(IND)實務】

一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...

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2023 年 10 月 25 日

最新生醫課程

<已截止>2023/11/3 (星期五)【新藥開發系列】新藥送審CTD撰寫技巧與案例解析實務

一、CTD架構概述
二、化學製造管制部分撰寫技巧與注意事項
三、非臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
四、臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
五、案例分享與解析

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2023 年 10 月 11 日

最新生醫課程

<已截止>2023/10/26 (星期四)【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班

一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討

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2023 年 9 月 26 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/9/23 (星期六)*補班日*【醫療器材系列】醫療器材查驗登記送審實務

一、台灣醫療器材產業概況
二、台灣醫療器材審查實務
三、醫療器材測試國際標準
四、醫療器材臨床試驗
五、含藥醫療器材...

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2023 年 8 月 24 日