<已截止>18小時【生技醫藥商業溝通技巧及職場軟實力培訓班】
本課程竭力於傳授建立標準作業程序(SOP),有計劃及系統性的分階段培訓人才,了解管理之觀念、原理與方法,建立正確的觀念與學習執行的技能。協助產業人才其SOP建立及商業溝通力之知識學習及實務探索,提升其職涯發展競爭力!
最新生醫課程
本課程竭力於傳授建立標準作業程序(SOP),有計劃及系統性的分階段培訓人才,了解管理之觀念、原理與方法,建立正確的觀念與學習執行的技能。協助產業人才其SOP建立及商業溝通力之知識學習及實務探索,提升其職涯發展競爭力!
一、台灣臨床試驗的管理與法規環境
二、人體試驗委員會
三、臨床試驗的規劃與執行
四、試驗主持人...
I. Drug Development Roadmap (藥物開發藍圖)
II. Characteristics of the New Drug R & D (新藥研發的特點)
III. Aims of Clinical Development (臨床開發的目的)
IV. Causes of Failure in Clinical Trial (臨床試驗失敗的原因)...
一、CTD撰寫技巧與案例解析
二、原料藥
三、成品
四、以查驗登記布局為基礎擬定CTD文件撰寫策略...
一、大數據生醫領域的應用契機: Pharma 4.0 & 精準醫療
(1)大數據如何驅動精準醫療產業
(2)精準醫療範疇與大數據應用
二、精準醫療/數位醫療產品開發...
I. 臨床藥理學在藥物開發的應用
II. 如何利用臨床藥理學支持新藥查驗登記送審文件
III. 如何建立全面性的臨床藥理學計畫
IV. 如何利用臨床藥理學加速藥物開發...
一、生技醫藥產業與智慧財產實務
二、醫藥產業結構與專利/醫藥產業專利懸崖/專利藥與學名藥
三、醫藥品上市許可與專利實務(上)
四、專利連結/專利揭露/資料專屬權/FDA橘皮書與專利資訊查詢演練...