最新生醫課程
I. 臨床藥理學在藥物開發的應用
II. 如何利用臨床藥理學支持新藥查驗登記送審文件
III. 如何建立全面性的臨床藥理學計畫
IV. 如何利用臨床藥理學加速藥物開發...
一、生技醫藥產業與智慧財產實務
二、醫藥產業結構與專利/醫藥產業專利懸崖/專利藥與學名藥
三、醫藥品上市許可與專利實務(上)
四、專利連結/專利揭露/資料專屬權/FDA橘皮書與專利資訊查詢演練...
「專案管理(Project Management)」已經成為行各業專業人士都必修的一門顯學，對於生技醫藥產業尤其重要，無論在藥物開發、臨床試驗、查驗登記、實驗室認證、供應商採購等等，在創新思維、工作管理與人力資源管理各面向，都凸顯企業每個專案管理的重要性。
本課程特別邀請具有國際專案管理師證照PMP之蘇剛毅講師(同時為臺大醫技系副教授、臺大醫院醫檢師)授課，且有案例分組討論，機會難得，敬請保握！
1. ICH品質法規指引中有關生物藥品之重點介紹
1.1 生物藥臨床一期到三期及上市申請的CMC資料要求
1.2 法規單位在每個產品開發時期的期望及要求比較
2. 生物藥品CTD模組三之撰寫技巧...
一、FDA臨床開發情境設定說明：以糖尿病新藥為例
二、TPP與CDP如何讓臨床研發事半功倍？
三、TPP與CDP的臨床和商業意義：提問與討論
四、製作TPP與CDP的思維架構
培育企業新藥開發及臨床試驗優質人才，打造未來生技醫藥職場競爭力標竿
160小時完整生技醫藥就業訓練課程
111年度新增細胞治療/精準醫療/生物藥新單元
一、專利說明書導讀與詳解
1. 專利說明書組成與架構
2. 如何閱讀專利說明書
3. 如何將實驗數據轉化為適當的專利說明書...