最新生醫課程

<已截止> 2023/7/29 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...

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2023 年 6 月 30 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/7/15 (星期六)【新藥開發系列】新創公司的價值：創投與創業者之間的對談  Values of Start-ups : Dialogue between VC and Entrepreneur

一、前言介紹
二、資本市場中的資金來源與不同經濟體系
三、創投
四、創投公司的作業模式
五、生技創投的評估...

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2023 年 6 月 20 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/7/4 (星期二)【細胞治療臨床試驗申請(IND)送審準備與實務】

一、細胞治療之發展與應用
二、細胞治療與傳統製藥的差異
三、台灣細胞治療IND相關法規
四、細胞治療的CMC管控重點...

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2023 年 6 月 15 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/6/17 (星期六) *補班日*【生技醫藥專利系列】生物藥品專利申請與佈局

一、專利基本概念介紹
-國際專利概念與佈局
-醫藥專利類型
二、生物藥品專利申請要點...

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2023 年 5 月 16 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/6/15 (Thur)【Drug Safety Series】Key PV inspection findings -The difference between US vs UK/EU

1. Real Example of an EU PV Inspection
a. Presenting a real EU PV inspection setting
b. Introducing a real standard question
c. Presenting a real critical PV finding
2. EU PV Inspection Procedure
a. Which EU authority will come to you?...

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2023 年 5 月 10 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/6/1 (星期四)【醫療器材系列】如何符合醫療器材優良運銷準則(GDP)

一、醫療器材優良運銷系統GDP管理
二、醫療器材優良運銷系統GDP條文解
三、申請醫療器材優良運銷系統GDP查核流程 四、查廠重點與常見缺失說明舉例...

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2023 年 5 月 10 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/5/27 (星期六)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班

一、台灣與國際藥政管理制度概述
-台灣與國際藥政管理概況
-台灣與國際藥品查驗登記法規簡介
-法規人員(RA)核心職務內容與常用工具資源介紹...

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2023 年 4 月 27 日