學名藥
美時（1795）29日宣布，旗下全資子公司Alvogen Pharma US Inc.所屬的Norwich Pharmaceuticals, Inc.已取得美國食品藥物管理局（FDA）核准其Baloxavir Marboxil 錠劑學名藥資格，未來搶攻全美約5,700萬瑞士法郎（約新台幣22.46億元）流感抗病毒物藥物市場商機。
上櫃生技股友霖（4166）1日宣布，已與全球前十名學名藥製藥企業 Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc. 正式簽署美國商業代理合約，授權Cipla 於美國市場銷售友霖自行開發的Tofacitinib XR （11mg / 22mg）長效口服緩釋劑型學名藥。
祥翊製藥（6676）18日宣布，其開發用於治療維生素K1缺乏症Phytonadione Injectable Emulsion USP（PTD-I, 1 mg）已於1月12日公告正式獲得美國FDA核准，取得藥證。
1. 學名藥BE不通過時的整體應對流程總覽
2. 不BE報告的重點解讀與科學原因分析
3. 停損或再開發？決策評估框架
4. 若決定再開發的改善策略
5. 再次進行 BE 試驗前的準備與風險控管...
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩（6677）27日表示，治療嚴重痤瘡（俗稱青春痘）藥品「敵痘軟膠囊」，獲台灣食藥署（TFDA）核發領證通知，不僅是瑩碩在雙相軟膠囊技術平台的第一個取證產品，也是國內口服A酸（Isotretinoin）軟膠囊首家學名藥。
新藥研發公司太景-KY今天公告，其子公司太景生物科技與越南藥廠Fideschem Inc.及Newsun Pharmaceutical JSC.簽署抗生素新藥「太捷信（奈諾沙星）」於越南的授權合約，繼星馬之後，再一步拓展東南亞藥品市場。
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