重訊公告
重訊公告
泰福生技 (6541-TW) 今 (20) 日宣布,已成功完成對保瑞 (6472-TW) 旗下子公司保瑞生技的收購整併。此次交易完成後,泰福將攜手保瑞集團,打造國際級生物製劑 CDMO 戰隊,泰福的 CDMO 將以被吸收的「Bora Biologics」品牌進軍全球生物製劑代工市場。...
雅祥生醫(6652)14日宣布,與瑩碩生技(6677)簽署藥物共同開發合約,鎖定全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑,以迴避專利方式進行開發,爭取成為首發學名藥上市,力拚2028年領證。...
高端(6547)恩穩健R腸病毒 71 型疫苗(ENVACGENR)越南藥證有譜!繼拿到GMP認證後,高端9日宣布與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約,共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局。...
美時(1795)7日宣布,已於1月6日完成在越南收購自賽諾菲(Sanofi)的Alphachymotrypsine Choay商標、藥品許可及製造技術的交易,較公司先前預估的時程提前。美時可於2025年第1季正式認列Alphachymotrypsine Choay在越南的銷售,這是公司擴展東南亞市場的重要里程碑。...
安成生技(6610)6日公告,與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(Term Sheet),將治療單純型表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm,未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口,以及未來藥品上市後的行銷與銷售,安成生技則負責藥品的生產、製造與出口。...
竟天(6917)6日公告,取得經濟部科技事業核准函 ,公司將依規劃時程提出股票上櫃申請,並加速新藥的開發,展開全球市場的技轉授權,爭取相關里程碑金及銷售權利金的挹注,引領營運進入新的發展階段。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...