最新生醫課程

<已截止>2024年2月【臨床試驗線上系列】ICH GCP導讀與實例解說

☆執行臨床試驗的聖經，每位參與者務必熟悉：
1. ICH GCP基本原則
2. 人體試驗委員會職責
3. 試驗主持人職責
4. 試驗委託者職責
5. 必要文件的管理與撰寫要點
6. 如何遵循GCP於臨床試驗執行與規劃

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2024 年 1 月 9 日

最新生醫課程

<已截止>2024/2/17 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材拓展海外代理與經銷商實戰

本課程由具豐富國內外醫材市場， 血糖機、高壓氧艙和塗藥支架等開發和經營經驗的講師，並曾經於華廣生技帶領業務團隊管理30家以上代理&經銷商和3個海外事業體，一步步教授您最貼近市場和合作夥伴觀點的實務經驗——策略、管理、行銷、企劃和稽核。

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2024 年 1 月 8 日

最新生醫課程

<已截止>2024/1/27 (星期六)【新藥開發系列】Strategies for Acceleration Proof of Concept in Human 加速人體試驗概念驗證PoC之策略

I. 藥物開發路線圖
II. 新藥研發的特點
III.臨床開發的目的
IV. 臨床試驗失敗的原因
V.臨床試驗的介紹...

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2023 年 12 月 16 日

最新生醫課程

<已截止>2024/1/18 (星期四)【臨床試驗系列】如何第一次IRB送件就成功！

一、成功送件的定義
二、送件前的準備事項
三、送件文件的檢查工作
四、常見退件補件的100個原因
五、初次審查常見之意見...

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2023 年 12 月 15 日

最新生醫課程

<已截止>2023/12/7 (星期四)【創笙X光鹽系列一】構築你的商業計劃書及募資規劃

一、商業計劃書是什麼？
二、透過商業計劃書可以傳達什麼訊息？
三、商業計劃書主要的內容
四、募資規劃 - 出場策略
五、投資人常問的問題...

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2023 年 10 月 30 日

最新生醫課程

<已截止> 2023/11/7 (星期二)【抗體藥物開發與臨床試驗申請(IND)實務】

一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...

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2023 年 10 月 25 日

最新生醫課程

<已截止>2023/11/3 (星期五)【新藥開發系列】新藥送審CTD撰寫技巧與案例解析實務

一、CTD架構概述
二、化學製造管制部分撰寫技巧與注意事項
三、非臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
四、臨床試驗部分撰寫技巧與注意事項
五、案例分享與解析

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2023 年 10 月 11 日