最新生醫課程

<已截止>2024/6/15 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點

1. 已核准上市的生物藥品與銷售
2. 蛋白質與小分子藥物CMC的差別
3. 蛋白藥的製造
4. 表現載體至細胞庫
5. 原料藥/成品的製造與放行...

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2024 年 5 月 22 日

最新生醫課程

<已截止>2024/5/30 (星期四)【生技醫藥專利系列】細胞治療專利說明書解讀與實作研討

1. 專利基本概念介紹
2. 細胞治療專利申請要點
3. 如何將實驗數據轉化為適當的專利說明書
4. 細胞治療專利佈局案例分析...

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2024 年 5 月 21 日

最新生醫課程

<已截止>2024/5/18 (星期六)【醫療器材系列】AI 智慧醫療器材法規及查驗登記實務

1. 智慧醫療器材在法規的定義
- 醫療器材的定義
- 醫用軟體與醫療器材軟體的差別
- AI 在醫療器材軟體的應用與核准情形(以台灣、美國為主)
2. 台灣醫療器材查驗登記法規實務
3. AI 醫療器材軟體臨床試驗實務與美國上市案例分享...

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2024 年 4 月 17 日

最新生醫課程

<已截止>2024/5/10 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】

1. CTD撰寫技巧與案例解析
2. 原料藥
3. 成品
4. 以查驗登記佈局為基礎擬定CTD文件撰寫策略
5.官方補件回覆技巧
6.案例分享與解析...

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2024 年 4 月 1 日

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<已截止>2024/4/26 (星期五)【國際新藥授權策略與談判實務】

1. 授權前的基本認知
2. 如何找到授權的買賣方
3. 新藥授權策略與談判
4. 授權盡職調查(Due Diligence)案例分享...

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2024 年 3 月 28 日

最新生醫課程

<已截止>2024/4/13 (星期六)【醫藥事務系列】醫藥學術溝通技巧與實務—線上工作坊

本次醫藥事務溝通入門工作坊將針對醫藥學術溝通技巧與實務，提供線上模擬與互動學習，期能讓學員體驗醫藥學術溝通現場並建立基本思維，並提供有志進入本領域者一個可作為日後自我進修和精進的基礎。

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2024 年 3 月 6 日

最新生醫課程

<已截止>2024/3/16 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗協調員CRC人才初階培訓班

1. 臨床試驗產業及角色介紹
2. 臨床試驗協調員工作倫理及認知
3. 臨床試驗協調員工作內容及演練
4. 臨床試驗專業技能介紹

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2024 年 2 月 22 日