<已截止>2022/12/8 (星期四)【新藥開發系列】新藥如何進行盡職調查 (Due Diligence) 及國際技術授權實務分享

一、盡職調查Due Diligence
1. 如何確保公司或技術值得投資或買賣檔
2.盡職調查的屬性與項目
3.如何提供盡職調查所需要的文件及檔案管理...

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<已截止> 2022/10/21(星期五)【永昕X光鹽系列一:藥物品質系統與實驗設計】藥廠QbD 與DOE 的運用實務

一、 QbD概念介紹:什麼是QbD? 為什麼要做QbD?
二、 QbD關鍵要素的定義及介紹,包含:
(1)CPP(Critical Process Parameter)
(2)CQA(Critical Quality Attribute)
(3)QTPP(Quality Target Product Profile)
三、 如何執行QbD? 能運用哪些資源有效實現QbD...

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<已截止>2022/10/21 (星期五)【製藥工程師培訓系列】原料藥 GDP (優良運銷規範) 實務

一、原料藥GDP規範目的及一般原則
二、採購:採購國外原廠原料GDP應注意事項
三、倉儲:驗收、上架、儲存、揀貨、裝箱出貨
四、運輸:1. 自行運輸 2. 委外運輸物流 3. 委託國內、外運輸廠商應注意事項
五、業務:1. 銷售給製劑廠GDP應注意事項...

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<已截止>2022/10/01 (星期六)【製藥工程師培訓系列】二部曲:研發人員 (R&D) 初階實務培訓班 <分析方法開發>

【分析方法開發】
一、藥物分析實驗室的日常工作
二、法規有什麼要求
三、分析的標的為何
四、藥品相關的資訊哪裡找...

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