<已截止>2024/3/16 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗協調員CRC人才初階培訓班
1. 臨床試驗產業及角色介紹
2. 臨床試驗協調員工作倫理及認知
3. 臨床試驗協調員工作內容及演練
4. 臨床試驗專業技能介紹
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2024 年 2 月 22 日
最新生醫課程
1. 臨床試驗產業及角色介紹
2. 臨床試驗協調員工作倫理及認知
3. 臨床試驗協調員工作內容及演練
4. 臨床試驗專業技能介紹
1. 醫療器材產品與新法規介紹
2. 醫療器材違規廣告案例解析
3. 醫療器材違規案例解析及罰則(含製造廠)
4. 醫療器材不良事件
5. 其他相關法規
本課程由具豐富國內外醫材市場, 血糖機、高壓氧艙和塗藥支架等開發和經營經驗的講師,並曾經於華廣生技帶領業務團隊管理30家以上代理&經銷商和3個海外事業體,一步步教授您最貼近市場和合作夥伴觀點的實務經驗——策略、管理、行銷、企劃和稽核。
I. 藥物開發路線圖
II. 新藥研發的特點
III.臨床開發的目的
IV. 臨床試驗失敗的原因
V.臨床試驗的介紹...
一、成功送件的定義
二、送件前的準備事項
三、送件文件的檢查工作
四、常見退件補件的100個原因
五、初次審查常見之意見...
一、商業計劃書是什麼?
二、透過商業計劃書可以傳達什麼訊息?
三、商業計劃書主要的內容
四、募資規劃 - 出場策略
五、投資人常問的問題...
一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...
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