最新生醫課程 | 台灣光鹽生物科技學苑

<已截止>2022/10/15 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專案管理人員CPM初階實務培訓班

一、臨床試驗執行前期
二、臨床試驗執行期間
三、臨床試驗執行後期
四、臨床試驗執行之回顧及檢討

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2022 年 6 月 29 日

培育企業新藥開發及臨床試驗優質人才，打造未來生技醫藥職場競爭力標竿
160小時完整生技醫藥就業訓練課程
111年度新增細胞治療/精準醫療/生物藥新單元

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2022 年 6 月 29 日

【分析方法開發】
一、藥物分析實驗室的日常工作
二、法規有什麼要求
三、分析的標的為何
四、藥品相關的資訊哪裡找...

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2022 年 6 月 29 日

一、MSL的起源與發展背景
二、一日MSL：MSL的角色與工作內容
三、受KOL歡迎的MSL特質和能力
四、邁向MSL：自我準備和公司不會教的MSL必備知識
五、MSL工作上的挑戰和因應之道
六、建立自己最有效的MSL溝通模式

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2022 年 6 月 29 日

【以錠劑為例】
一、藥品開發作業流程
二、藥品配方製程研發
三、藥品生產與查驗登記
四、藥品開發規劃分組演練

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2022 年 6 月 29 日

一、醫療器材管理法與相關子法規
二、醫療器材品質管理系統準則與申請實務
三、醫療器材查驗登記相關法規
四、醫療器材查驗登記實務解析

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2022 年 6 月 29 日

一、臨床試驗計畫書架構
二、閱讀臨床試驗計畫書時應注意之事項
三、試驗計畫書偏差

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2022 年 6 月 29 日