醫療器材業務人員培訓班(橫)

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中興大學宣導會

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學苑近期課程

<已截止> 2025/8/30 (星期六)【新藥開發系列】新藥產品開發之法規策略-如何加速新產品上市

最新生醫課程

<已截止> 114年度【醫療器材產業從業人員培訓班】(勞發署課程)

職前訓練

<已截止> 114年度【精準醫療產業從業人員培訓班】(勞發署課程)

職前訓練

<已截止>2025/7/12 (星期六)【醫療器材系列】醫療器材查驗登記送審工作坊 ✩實體限額50名✩

最新生醫課程

<已截止>114年度【生技醫藥產業行銷及業務實戰班】(勞發署課程)

職前訓練

<已截止> 2025/6/21 (星期六)【新藥開發系列】蛋白質新藥研發實務、法規解析與審查重點

最新生醫課程

生技醫藥人才合作策略夥伴

學員回饋

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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

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藥華藥2026年5項新藥進入臨床攜TBMC投入細胞療法領域

藥華藥 (6446-TW) (6) 日召開法說會，除增加旗下新藥 Ropeg 新適應症，並持續開發同類首創 (FiC) 與同類最優 (BiC) 新藥，預計明年將有 5 項臨床新藥進入人體試驗 (IND)。此外，藥華藥也與台灣生物醫藥製造公司(TBMC) 正式展開策略合作，攜手投入細胞療法領域。

生醫產業熱點

永笙攜手台新人壽推出全台首創「公庫配對保障服務」拚爭萬名新保戶

永笙-KY（4178）4日宣布，與台新人壽合作推出全台首創「公庫配對保障服務」，將臍帶血細胞治療納入保險保障體系，民眾只要購買特定保險商品，經臨床評估需要臍帶血治療時，永笙將提供配對適合的臍帶血藥品，這項合作目標明年將有上萬名保險用戶購買新服務。

生醫產業熱點

仁新醫藥新突破英國 MHRA 准許罕見眼疾新藥 LBS-008有條件申請上市

仁新（6696）3日代子公司Belite Bio, Inc宣布，英國藥品與醫療產品監管署（MHRA）同意基於LBS-008（Tinlarebant）治療青少年斯特格病變（STGD1）臨床三期試驗之期中分析結果，Belite可提交STGD1條件式上市許可（Conditional Marketing Authorization, CMA）申請。