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從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念 完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程 概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半 的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
學員回饋
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
學員回饋
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢 及職缺種類...等。
學員回饋
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

台睿抗癌新藥兩項二期臨床露曙光 今年6月揭露成果

台睿生技(6580)總經理簡督憲26日表示,該公司發展小分子抗癌新藥CVM-1118階段性成果展露曙光,這項新藥目前正執行兩項二期臨床試驗,收案對象分別為神經內分泌腫瘤晚期患者、及不可切除的肝癌患者,兩項臨床都將在今年6月揭露數據,並有機會在下一段臨床試驗時挑戰一線用藥產品。

小林製藥生產紅麴出事!日媒爆該產品8成外售:52間公司「包含台灣業者」

日本小林製藥22日表示,由於食用營養食品的13人出現腎臟疾病症狀,自行回收使用紅麴的相關產品總計約30萬包,但未公布批發業者。然而,但相關風波似乎持續延燒。日本MBS新聞報導,目前已知小林製藥生產的紅麴約有80%賣給其他公司,剩下20%為自用。該公司共向國內外飲料和食品製造商等約52間公司銷售產品,台灣業者也在其中。

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