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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
漢達505(b)(2)新藥收成腳步近 039進入FDA最後審查階段
漢達(6620)董事長劉芳宇表示,核心505(b)(2)新藥HND-039已進入美國FDA審查最後階段,公司正同步啟動上市前準備工作。他直言,若從產品價值最大化角度考量,「自己賣最放心」,不排除採取自主銷售模式搶攻市場。
藥華藥喜獲千金 生技股頭香 掀比價效應 誰是下一檔?
上市櫃市場17日齊步跳空急跌後拉升翻漲,千金股漲跌互見,兆聯實業及藥華藥同步收在千元,台股千金股增為51檔。藥華藥盤中1,020元、收盤1,010元同創新高,首度躋身千金股為第51位高價股,市值3,837億元排第61高。法人關注對沈寂已久的生技股產生的激勵效果。
中裕HIV長效療法傳捷報 TMB-365/380完成第四次給藥觀察穩定
中裕11日宣布,旗下長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380的Phase 2b臨床試驗,首位完成收案的受試者已於6月3日順利完成第四次給藥(第四針)及相關追蹤檢測,目前病毒載量與免疫功能等關鍵指標均維持於預期範圍內,顯示該療法作為長效維持治療方案具備良好發展潛力。
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最新職缺
1. Process review
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
待遇面議
1. Expertise in protein drug production / purification (ex: SEC, HIC, IEX chromatography and diafiltration of antibody) /or small molecules synthesis (MW<5,000)
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
待遇面議
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
待遇面議
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..







