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生技醫藥人才
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學苑近期課程
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
泰合抗血栓藥物TAH3311試驗達標 拚年底授權 明年轉上市
泰合(6467)受惠抗血栓口溶膜新藥TAH3311,美國Pivotal Study(樞紐試驗)試驗數據成功達標。董事長李世仁表示,預計第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請,力拚年底完成授權後,也規畫啟動IPO,明年轉上市掛牌。
台康生乳癌新藥 向台灣TFDA申請第三期臨床試驗
台康生(6589)2日公告,第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A,已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗,該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床,由於採多國多中心試驗,將陸續向各國提出申請。
生達集團勇奪製藥獲利王 生達、生泰去年賺翻 締三高
生技業去年財報陸續出爐,生達集團的生達(1720)、生泰(1777)、生展(8279)在母子公司效益同步發威下,穩坐製藥集團獲利王寶座,不僅3家公司營收同步改寫新高,生泰去年每股稅後純益(EPS)達8.82元,擬配息5.3元,與生達同步創下營收、EPS、股利創新高的「三高」紀錄。法人樂觀生達集團2025年營運將延續豐收力道。
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最新職缺
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
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3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
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