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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
朗齊生醫啟動現增 支援肺癌藥LXP109三期臨床及減重藥LXP103開發
朗齊生醫*(6876)今年完成董事與獨立董事全面改組,新任董事長王繼賢17日表示,授權引進的肺癌新藥LXP109將於2027年啟動台灣、日本等亞洲多國三期臨床試驗;自行開發的減脂及代謝新藥LXP103,瞄準肥胖市場,目標2026 年底提出人體臨床試驗申請(IND)。
生華科與 BeOne 簽合作協議 CX-5461、PD-1 抑制劑併用腫瘤臨床試驗
生華科11日發布重訊公告,與跨國大藥廠BeOne Medicines正式簽署一項國際臨床合作協議,將評估CX-5461與生華科已上市PD-1抑制劑tislelizumab併用於多項晚期腫瘤臨床試驗。
醣聯攜日簽署抗體製造合約 推進 HMGB1標靶抗體臨床試驗
醣聯 (4168)8日宣布,與日本東京科學大學及Change Cure簽署抗體製造委託服務協議,將委託醣聯製造CC001 (Anti-HMGB1單株抗體)之臨床試驗用藥、並協助在日本申請治療大腦退化性疾病─前額葉顳葉變性症(FTLD)的臨床1/2a期試驗。
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最新職缺
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Process review
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
2. Process development & optimization
3. Scale up
4. Technology transfer to production
5. Impurity profile establishment..
待遇面議
1. Expertise in protein drug production / purification (ex: SEC, HIC, IEX chromatography and diafiltration of antibody) /or small molecules synthesis (MW<5,000)
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
2. Experience in process development, optimization, and scale up of proteins /or small molecules.
3. Ability to transfer technology to GMP production and troubleshoot issues…
待遇面議
1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
2.具自我時間管理能力,準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。
3.主管交辦事務..
待遇面議
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..






