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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
訊聯乾眼症外泌體新藥獲 CDE 列為指標輔導案件
訊聯(1784)2日表示,臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期,目前針對急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案已近50%;此外,訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,可望加速新藥開發。
生技廠 2023國際授權大豐收
台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收,據生策會統計,共有11項產品推進國際授權,較2022年增加5項,已揭露含研發里程金的授權金額逾15.36億美元創新高,遠超過2022年的3.3億美元。
竟天新藥臨床進展順利 今年啟動IPO規劃
竟天(6917)日前表示,該公司發發的藥物APC101、APC201臨床試驗進展順利,近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗,由於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市,給予APC101絕佳優勢,有機會搶下第一。
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