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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
安克生醫「即時AI掌超」獲約旦訂單 導入皇室醫療系統
安克生醫(4188)宣布,旗下AmCAD-UT® LIVE掌上型超音波( POCUS, Point-of-care Ultrasound),結合即時AI智慧分析技術與甲狀腺超音波輔助軟體,獲約旦政府採購試用,待測試順利,預計將正式導入約旦皇室醫療系統旗下20多家醫院,應用於臨床檢查與偏鄉推廣。
台寶生醫膝骨關節炎新藥 獲TFDA核准三期臨床
台寶生醫(6892)8日公告,旗下膝骨關節炎細胞新藥Chondrochymal接獲衛福部食藥署(TFDA)核准函,同意進行三期臨床試驗,由於該新藥已成功對外授權,後續將協助合作夥伴完成變更試驗委託者(Sponsor)並共同推進臨床收案,目標2028年完成三期臨床試驗。
宣捷幹細胞 自研發外泌體獲INCI認證
宣捷幹細胞(4724)5日宣布,自主研發的外泌體(Exosome)原料,正式通過國際化妝品原料命名(INCI)認證,董事長宣昶有表示,隨著國內不少廠家也陸續通過INCI認證,不僅驗證國內外泌體技術的成熟度,也凸顯台灣生技產業在全球美妝原料供應鏈中的影響力。
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最新職缺
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
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