0 年
辦學經驗
0 位
業界講師
0 堂
生醫產業課程
0 名
生技醫藥人才
學苑近期課程
生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
-29.png)
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
-29.png)
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
-30.png)
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
光鹽焦點消息
【課程花絮】112/7/4 細胞治療臨床試驗申請(IND)送審準備與實務
「若20世紀是藥物治療時代,那21世紀將會是細胞治療的時代」,近年來刮起一陣再生醫療風暴,從早期的化學藥物,發展至現今使用細胞回輸人體的治療技術。
iCAP職能導向課程會議召開!訂定藥廠品管人員職能標杆!
為保護消費用藥安全,且因應全球化趨勢與跨國專業分工使得藥品供應鏈變得更加複雜,藥品製造品質管理愈發被重視。隨著製藥產業的蓬勃發展,加上台灣近幾年也興建了許多國際和本土藥廠,而每間藥廠必定設有品管部門,職責在於藥品製程中品質的管控。以此背景前提下,我們在思考如何統整各大藥廠品管人員的基礎技能,藉由制定職能標準並提供給業者使用,以利國內品管環境的穩定性發展。
【區域據點職業訓練計畫說明會】串聯產官學資源,生技小聚促進三方交流!
光鹽承接勞發署北分署的「區域產業據點職業訓練計畫」已進入第3年,成立了全台唯一的生技醫藥區域產業人才培訓據點。過程中服務了非常多的廠商及人才,卓越的辦訓品質一向來是光鹽的招牌,我們將其帶入據點的經營模式中,結合個人化的職涯輔導機制,成功讓不少失業者重返職場或跨入生醫產業界。
最新職缺
1. Organize regulatory information and track and control submissions, review and advise on submission strategy for compliance with regulatory filings…
待遇面議
Evaluation of submission feasibility for in-licensed products (major) and domestically manufactured products in the APAC region (South Korea, Taiwan, Hongkong, Thailand, Singapore, Malaysia, Vietnam, Philippines, and Indonesia)…
待遇面議
This position is located at Lotus Taipei office and work closely with global RA team mainly take care in-licensing projects. The ideal candidate has strong RA experience with Asia or South East Asia region new submission and life-cycle production management…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…