0 年
辦學經驗
0 位
業界講師
0 堂
生醫產業課程
0 名
生技醫藥人才
學苑近期課程
生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
光鹽焦點消息
【成果展GMP製藥體驗區】打錠機輔以技術員角色扮演營造製藥場景🏭
藥品在生產過程中的品質受到多方因素的影響,除了監控製藥流水線的運作之外,也對外在環境及技術員的穿著有嚴格要求。為體現GMP製藥廠的品質精神,我們使用藥廠內部的真實環境作為背景設計,導覽員身穿全套工作服扮演技術員角色,輔以打錠機產出尺寸一致的藥錠,在有限的空間內還原製藥場景。
【成果展臨床試驗體驗區】結合AI生成人技術展望生醫產業發展趨勢👨🔬
在監測臨床試驗的過程中,牽涉到多方團隊的溝通合作、試驗文件製備、試驗數據分析等執行細節。未來若是能透過資料庫的累積建立,將AI人工智慧導入臨床試驗產業,有助於降低溝通成本及提升資料的產出效率。AI技術應用的展現也呼應據點未來的辦訓方向,逐步朝AI智慧醫療領域發展。
【成果展藥物開發體驗區】以藥物溶離試驗儀模擬研發過程中的重要環節💊
為展現藥物開發產業的精神面貌,我們苦思了許久,深知無法用單一儀器或場景呈現藥物研發流程鏈的博大精深。最終選擇具代表性的藥物溶離試驗儀,以其廣為人知的研發功能定位及清晰的實驗原理,讓現場貴賓體驗有趣的互動。即使對此產業不熟悉,也能有初步的基礎概念,更能了解專業人才養成的不易。
最新職缺
1. Organize regulatory information and track and control submissions, review and advise on submission strategy for compliance with regulatory filings…
待遇面議
Evaluation of submission feasibility for in-licensed products (major) and domestically manufactured products in the APAC region (South Korea, Taiwan, Hongkong, Thailand, Singapore, Malaysia, Vietnam, Philippines, and Indonesia)…
待遇面議
This position is located at Lotus Taipei office and work closely with global RA team mainly take care in-licensing projects. The ideal candidate has strong RA experience with Asia or South East Asia region new submission and life-cycle production management…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…