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我們時常在想能夠為學界與產業界做些什麼?

生技醫藥人才合作策略夥伴

學員回饋

從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念 完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程 概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半 的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
學員回饋
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
學員回饋
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢 及職缺種類...等。
學員回饋
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

新穎生醫腎病檢測 跨步

興櫃 生技股新穎生醫(6810)昨(26)日宣布,自主開發的精準腎功能檢測產品「遠腎佳DNlite」已正式取得區域醫院級以上醫療機構的 自費 檢測收費項目核准(自費碼),未來將從目前基層診所與 健檢 中心、跨足至中大型醫療院所。

新藥業界公布臨床解盲成果

新藥公司第4季起進入臨床解盲高峰期,繼TLC-KY (7924) 長效止痛新藥解盲成功達後,浩鼎小金雞鼎晉生技的肉毒桿菌素OBI-858,也將在11月公布解盲成果;華安生技的糖尿病足潰瘍新藥F703DFU,將在2027年初接受美國FDA安排期中會議。

最新職缺

1. 製程研究改善事項
2. PIC/S GMP生產主管及製程開發工作、PIC/S GMP查廠相關作業及執行
3. 製程相關確效規劃及執行
4. 無菌作業程序及制度、所有設備使用及清潔之標準
5. 其它主管交辦事項

月薪30,000~45,000元

1. Formulation design of oral, parenteral and topical product.
2. New drug delivery platform development for 505(b)2 candidate.
3. CMC preparation global submission.
4. Patent survey for new candidate and by-pass formulation design.
5. Trouble-shooting of existing commercial products.

月薪37,000~75,000元

1. 新藥與學名藥的處方篩選之方法開發及運用
2. 成品分析方法開發, 方法確效(validation), 檢驗規格設計與化驗工作
3. 原料藥, 賦形劑分析方法測試, 檢驗規格設定, 方法確認(verification)與化驗工作
4. 運用US, EU, JP, CN, KR和TW等各國法規, 配合ICH及GMP規則, 撰寫及審閱CMC相關文件, 以及國內外查驗登記之回覆相關檢驗工作
5. 分析技術之開發, 國內外之技術轉移
6. 對研發有強烈的熱忱及興趣者尤佳, 我們的環境和歷練可訓練您成為業界頂尖的研發人員

月薪37,000~75,000元

1.執行原料及成品依最新國際藥典及法規需求新增分析方法的開發及確效。
2.撰寫分析方法的確效計畫書,執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證,包含回收率及LOD,LOQ的試驗…

待遇面議