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<已截止> 2026/4/18 (星期六)【臨床試驗系列】臨床試驗專員CRA初階實務培訓班

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<已截止> 2026/2/3 (星期二) 【製藥工程師培訓系列】學名藥不通過生體相等性(BE)後的決策與再開發實務策略

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<已截止> 2026/1/20 (星期二)～1/23 (星期五)【臨床試驗系列】臨床試驗概論及重要參與角色

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<已截止>2025/11/1 (星期六) 【製藥工程師培訓系列】奈米製劑的研發與應用

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學員回饋

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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

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寶泰攜美商、先驅生醫攻犬用體內CAR-T 搶進490億美元寵物基因治療商機

寶泰生醫（7850）20日表示，已與美國生技公司Coastar Therapeutics、先驅生醫正式簽署合作備忘錄（MOU），三方將共同開發全球首創犬隻體內CAR-T（in vivo CAR-T）基因療法，結合基因遞送、細胞治療及寵物藥物研發技術，瞄準寵物腫瘤、自體免疫、遺傳及神經退化等多項適應症，搶攻規模達490億美元的全球寵物基因治療市場。

生醫產業熱點

中裕愛滋新藥Trogarzo獲台灣藥證友華接力推上市

中裕（4147）6日宣布，旗下愛滋病新藥Trogarzo（ibalizumab，中文品名「佐加洛注射劑」）已正式接獲台灣TFDA領證通知，代表台灣藥證審查程序已完成。依據授權合作安排，合作夥伴友華（4120）將完成藥品許可證領取及相關上市作業，Trogarzo正式進軍台灣市場已進入最後階段。

生醫產業熱點

美時拿下基因泰克 Xofluza 的首發學名藥證擴大搶攻美國流感藥物市場

美時（1795）29日宣布，旗下全資子公司Alvogen Pharma US Inc.所屬的Norwich Pharmaceuticals, Inc.已取得美國食品藥物管理局（FDA）核准其Baloxavir Marboxil 錠劑學名藥資格，未來搶攻全美約5,700萬瑞士法郎（約新台幣22.46億元）流感抗病毒物藥物市場商機。