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生技醫藥人才
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
![學員回饋](https://www.biotech-edu.com/wp-content/uploads/2022/03/藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班(職前班)-29.png)
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
![學員回饋](https://www.biotech-edu.com/wp-content/uploads/2022/03/藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班(職前班)-29.png)
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
![學員回饋](https://www.biotech-edu.com/wp-content/uploads/2022/03/藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班(職前班)-30.png)
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
輝達攜手輝瑞 投資以色列AI醫療科技公司CytoReason
利用人工智慧 (AI) 開發研究疾病模型的以色列公司 CytoReason 周三 (17 日) 表示,公司已在一輪私人融資中獲得 8,000 萬美元。CytoReason 表示,輝達 (NVDA-US)、輝瑞(PFE-US)、賽默飛世爾科技(Thermo Fisher) 和風險投資機構 OurCrowd 參與了本輪融資。
眼球概念股台新藥8月上旬上市 搶美國13億美元市場
眼球概念股-台新藥(6838)預計將於8月上旬掛牌上市,該公司專注於505b2(改良型新藥)及生物相似藥領域,研發的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)在今年3月已獲得美國FDA核准上市,在6月與保瑞集團簽訂委託製造供貨合約,將搶攻每年達13億美元之美國眼科術後用藥市場。
後疫情醫療、疫苗需求旺 四大廠加速開拓海外商機
全球生技醫療多元開展、升溫,安克生醫(4188)、國光生技(4142)、安特羅(6564)及普生(4117)加速推展海外銷售版圖紛傳佳音。其中,安克旗下免過夜的超音波智慧睡眠檢測系統順利取得南韓認證並完成出貨,6月也完成美國太平洋大學(UOP)牙醫學院的出貨,挹注營收,較去年同期成長30%;這也是繼外銷至泰國後,再次完成國際出貨。
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最新職缺
1. 客戶GMP稽核/衛生主管機關GMP稽核
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
2. 內部稽核
3. 作為台耀與衛生福利部食品藥物管理署監管組之窗口,對GMP核定事項有變更時,完成報備業務
4.負責與課內業務有關之SOP、文件制修訂..
待遇面議
1. 化妝品產品資訊檔案(PIF)建置
2. 協助客戶特定用途化妝品查登申請
3. 原料資料庫建立、產品全成分及標示審查
4. 主導專案提案與執行
5. 其他交辦與文書作業
2. 協助客戶特定用途化妝品查登申請
3. 原料資料庫建立、產品全成分及標示審查
4. 主導專案提案與執行
5. 其他交辦與文書作業
月薪38,000~50,000元
This position is located at Lotus Taipei office and work closely with global RA team mainly take care in-licensing projects. The ideal candidate has strong RA experience with Asia or South East Asia region new submission and life-cycle production management…
待遇面議
1. Review and provide the technical recommendations for CMC documentation and Common Technical Document(CTD) dossier from a regulatory…