20251218 FDA Modernization Act

2026 臨床試驗概論及重要參與角色

中興大學宣導會

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<已截止>2025/9/17 (星期三) 【生技新創如何提高公司估值及募資規劃】

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<已截止>114年度【生技醫藥產業行銷及業務實戰班】(勞發署課程)

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學員回饋

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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

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新藥發展研討會深化台日交流

新藥發展國際研討會，日前在張榮發基金會國際會議中心盛大舉行，聚焦「高值新藥臨床前候選化合物商業化與CDMO解決方案」，由日本精化株式會社&日隆精化國際股份有限公司聯合主辦，台灣生物產業發展協會&資誠聯合會計師事務所共同協辦，吸引國內外製藥、化學、產學研機構與新創團隊齊聚，為台灣新藥產業帶來最新的國際觀點。

生醫產業熱點

仁新LBS-008新藥三期臨床報捷子公司Belite完成上限4億美元募資

仁新（6696）2日代子公司Belite Bio, Inc公告，美東時間12月1日成功完成一輪公開發行現金增資。本次增資之每股發行價格為154美元（約新台幣4,829元），除發行2,272,727股美國存託股票，募得約3.5億美元（約新台幣110億元）外，Belite同時授予承銷商超額配售權利，於承銷合約簽訂之日起30日內得以相同發行價格追加認購上限達340,909股之美國存託股票。