0
年
辦學經驗
0
位
業界講師
0
堂
生醫產業課程
0
名
生技醫藥人才
服務對象
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
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尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
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李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
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沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
生醫專欄
【醫藥小專欄】什麼是橘皮書 (The Orange Book)?
橘皮書(The Orange Book)是由美國食品藥物管理局FDA官方出版的書冊,正式名稱為「具治療等效性評估之核准藥品目錄(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalences)」,登錄包含經FDA核准上市藥品之專利資訊...
【醫藥小專欄】什麼是資料專屬權 (data exclusivity)?
資料專屬權(Data Exclusivity )是指原廠(第一個新藥開發廠)提出新藥上市申請時,所檢具證明安全性及療效之各種相關申請資料,其他藥商非經原廠同意,於法定之保護期間內不得引用,簡而言之,就是行政機關針對原廠新藥上市申請資料給予的行政保護權。
【召集人專欄】<藥物安全系列二> Efficacy versus Safety, which comes first? (Liang-Ni Wu)
Further to my Introduction to Drug Safety Series posted in August 2016, I did not expect to a hot discussion over this not-so-popular topic. Indeed, there were only two comments posted - but I was surprised, and quite amazed to read these comments...
最新職缺
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