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生技醫藥人才
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學苑近期課程
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生技醫藥人才合作策略夥伴
學員回饋
從一開始只聽說過臨床產業,對其中的產業結構和行政流程概念
完全不了解,到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程
概念,知道業界是從怎樣的角度切入整個流程,在短短兩個星期半
的時間內完成這樣的教學,讓我覺得這個課程真的是物超所值!
尤學員
財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理
企劃經理
在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。
李學員
賽諾菲股份有限公司
法規專員
法規專員
培訓班課程實在讓我獲益良多,包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢
及職缺種類...等。
沈學員
台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員
醫藥試驗專員
每日生醫產業動態
鼎晉OBI-858長效肉毒臨床報捷 台灣三期拚解盲、同步推進美國二期
鼎晉(7876)長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床開發再下一城。公司宣布,已完成TFDA核准的一年期開放標籤重複施打臨床研究,結果顯示具良好安全性及耐受性,並展現快速起效及長效潛力;此外,皺眉紋適應症台灣三期臨床已完成最後一位受試者最後一次回診(LPLV),將加速推進解盲,美國二期臨床也同步進行。
健保研議原廠藥自付差額 原廠藥、學名藥真相一次看懂
衛福部長石崇良今(1日)表示,目前健保藥品並沒有「差額負擔」制度,但為兼顧推動學名藥、生物相似性藥品政策,以及民眾用藥選擇,衛福部將研議開放原廠藥「自付差額」,讓有需求的民眾自行選擇。這項研議促使民眾想進一步了解原廠藥、學名藥差異。
安成生技現增4.5億完成 新藥AC-203第四季公布療效結果
安成生技昨(28)晚宣布,115年度現金增資案完成,以每股25元發行普通股1.8萬張,共募集4.5億元,將用在充實營運資金及推進新藥開發。
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最新職缺
1.執行原料及成品依最新國際藥典及法規需求新增分析方法的開發及確效。
2.撰寫分析方法的確效計畫書,執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證,包含回收率及LOD,LOQ的試驗…
2.撰寫分析方法的確效計畫書,執行相關試驗及產出報告書。
3.執行清潔確效的分析方法開發及驗證,包含回收率及LOD,LOQ的試驗…
待遇面議
1.執行原物料、產品及成品分析檢驗,及各產品安定性檢驗之執行及產出報告。
2.製程確效之理化學檢驗,並依確效計畫書執行之。
3.分析儀器校正及定期儀器驗證及產出報告…
2.製程確效之理化學檢驗,並依確效計畫書執行之。
3.分析儀器校正及定期儀器驗證及產出報告…
年薪520,000元以上
1. 負責北區(北榮/馬偕/新光/宜蘭地區)藥品行銷推廣銷售
2. 客戶開發及維繫並強化客戶關係
3. 負責醫院進藥
4. 執行產品行銷計劃…
2. 客戶開發及維繫並強化客戶關係
3. 負責醫院進藥
4. 執行產品行銷計劃…








