20260629IRB 審查重點：臨床試驗去識別化之法規遵循與風險評估

2026 精準醫療從業人員培訓班

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中興大學宣導會

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<已截止> 115年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】(勞發署職前班)

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<已截止> 2026/2/3 (星期二) 【製藥工程師培訓系列】學名藥不通過生體相等性(BE)後的決策與再開發實務策略

最新生醫課程

<已截止> 2026/1/20 (星期二)～1/23 (星期五)【臨床試驗系列】臨床試驗概論及重要參與角色

最新生醫課程

<已截止>2025/12/18 (星期四)【FDA Modernization Act】New Era for Novel Non-clinical Approach in Drug Development Based on the 3R Principle

最新生醫課程

<已截止> 21小時【醫療器材業務人員初階培訓班】(勞發署在職班)

在職進修

<已截止>2025/11/1 (星期六) 【製藥工程師培訓系列】奈米製劑的研發與應用

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生技醫藥人才合作策略夥伴

學員回饋

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從一開始只聽說過臨床產業，對其中的產業結構和行政流程概念完全不了解，到現在可以對新藥開發、學名藥開發有個完整的流程概念，知道業界是從怎樣的角度切入整個流程，在短短兩個星期半的時間內完成這樣的教學，讓我覺得這個課程真的是物超所值！

尤學員

財團法人醫藥品查驗中心
企劃經理

在系列課程的開頭,蔡佩珊執行長介紹生技製藥智慧財產和專利的部分,讓我了解到在學名藥或是新藥研發最一開始時就要注意到原廠專利的範圍和專利有效期限,找出適合進場的時間點。

李學員

賽諾菲股份有限公司
法規專員

培訓班課程實在讓我獲益良多，包含從前端新藥學名藥的藥物開發及策略、臨床前階段、中期的臨床試驗階段、後期的上市許可申請(NDA) 、上市後監測、整個智慧財產專利佈局時程、就業市場趨勢及職缺種類...等。

沈學員

台灣禮來股份有限公司
醫藥試驗專員

每日生醫產業動態

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寶泰攜國際夥伴搶攻寵物心臟病基因療法市場

寶泰（7850）9日宣布，與美國哈佛大學衍生基因治療公司Rejuvenate Bio（RJB）及全球動物保健龍頭默沙東動物保健（Merck Animal Health）建立戰略合作關係，三方將共同推動寵物基因療法的臨床開發與全球商業化布局，鎖定快速成長的伴侶動物精準醫療市場。

生醫產業熱點

強生攜手國防醫學大學打造國內首座先進製程前導藥廠

強生（4747）5日宣布，為增進產學合作交流，攜手國防醫學大學於5日簽署學研合作契約書，標榜在製藥關鍵性平台技術開發領域的緊密合作。本次合作旨在深化公司營運體質，並為全面邁向國際市場做足準備，強生將投入高端製藥設備，將於國防醫學大學共同設立「熱熔擠出前導試製藥廠」。

生醫產業熱點

安成生技圓禿外用新藥 AC-1101 啟動第2a期臨床試驗

安成生技（6610）近日宣布，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）提出旗下開發中新藥 AC-1101治療圓禿（Alopecia Areata）之第2a期人體臨床試驗申請。此項進展正值公司核心產品 AC-203全球第二/三期臨床試驗在2026年第4季迎來解盲之際，象徵安成生技除持續推進罕見疾病領域布局外，也同步啟動下一階段成長動能，積極拓展皮膚免疫疾病市場。