資料來源：2026-09-08 / 工商時報 杜蕙蓉
鼎晉（7876）長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床開發再下一城。公司宣布，已完成TFDA核准的一年期開放標籤重複施打臨床研究，結果顯示具良好安全性及耐受性，並展現快速起效及長效潛力；此外，皺眉紋適應症台灣三期臨床已完成最後一位受試者最後一次回診（LPLV），將加速推進解盲，美國二期臨床也同步進行。
鼎晉表示，此次一年期重複施打臨床試驗共納入200名受試者，累計432人次治療納入安全性分析。結果顯示，與藥物相關的不良事件發生率為0.7％；免疫原性方面，研究期間未觀察到持續性免疫反應，也未發現抗體生成對療效或安全性造成影響。
藥效表現方面，超過半數受試者平均於治療後第1天起效；約60％受試者在一年追蹤期間僅接受一次或兩次治療，其中20名僅接受一次治療的受試者，在第365天追蹤時仍維持療效反應。鼎晉認為，相關結果顯示OBI-858具備起效快、持效時間長等產品特性，有利後續醫美市場定位。
OBI-858為鼎晉自主研發菌種生成的760 kDa長效型A型肉毒桿菌素，目前已取得台灣、美國、日本、韓國、澳洲及東南亞等多國專利。公司看好全球肉毒桿菌素市場持續成長，未來將以授權、經銷等模式推動國際商業化布局。
鼎晉表示，OBI-858台灣皺眉紋適應症三期試驗已完成LPLV，目前進入後續數據整理及解盲階段；同時持續推進美國FDA皺眉紋適應症二期人體臨床試驗，作為後續進軍國際市場及洽談合作的重要基礎。
（首圖示意圖來源：光鹽生技學苑）
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