<已截止>2022/8/20 (星期六)【新藥開發策略與國際化佈局及GMP製造實務】
1. 新藥公司發展歷程分享-以藥華藥為例
2. 新藥開發策略與研究發展
3. 從實驗室至GMP生產製造
4. 新藥申請歷程與國際化佈局
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2022 年 6 月 29 日
【藥廠GLP/GMP記錄管理與數據完整性實務培訓】
<實驗室試驗記錄管理與數據完整性>
1. 藥物開發與GLP/GMP試驗記錄管理
2. 文件架構與文件化的重要性
3. 授權機制與管理...
2021 年 11 月 29 日
【製藥工程師培訓系列】
藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班
第一單元:製造流程/設備及相關原理知識
＊非無菌產品
＊無菌產品
第二單元: GMP規範下的生產條件...
2021 年 11 月 26 日
<已截止>2021/10/9(六)
【製藥工程師培訓系列】GMP取樣規範與取樣方法
一、PIC/S GMP有關取樣(sampling)的一般規定
(1)原輔料或包裝材料到廠後之流程
(2)額外取樣之流程
(3)無菌原輔料之取樣...
2021 年 10 月 9 日
【課程花絮】107/3/10 藥廠GMP生產製造人員初階實務培訓班
本次我們邀請到蔡健偉經理來替我們說明GMP的相關規範~ 蔡經理從工廠設計、製劑到確效都一一為我們介紹說明~ 感謝蔡經理以及學員們的參與
2018 年 3 月 10 日
