美時拿下基因泰克 Xofluza 的首發學名藥證 擴大搶攻美國流感藥物市場

美時(1795)29日宣布,旗下全資子公司Alvogen Pharma US Inc.所屬的Norwich Pharmaceuticals, Inc.已取得美國食品藥物管理局(FDA)核准其Baloxavir Marboxil 錠劑學名藥資格,未來搶攻全美約5,700萬瑞士法郎(約新台幣22.46億元)流感抗病毒物藥物市場商機。

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瑞磁呼吸道檢測新品獲美 FDA 上市許可 攜賽默飛攻20億美元市場商機

深耕美國醫療診斷市場的瑞磁生技近日發布重訊,主力產品「20項呼吸道多元分子檢測」(RPP) 搭配大廠賽默飛世爾 (Thermo Fisher) 的核酸萃取儀器KingFisher,成功拿下美國FDA核准上市許可。法人預估,將可搶占20億美元呼吸道感染分子檢測市場。

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益安泌尿醫材再傳捷報 Urocross取出裝置獲美FDA核准

益安生醫(6499)8日晚間公告宣布,研發的泌尿科醫材 「Urocross Retrieval Sheath(Prodeon Urethral Sheath System)」 已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k) 核准,為公司 Urocross Expander System 系列產品中首款取得FDA許可的搭配裝置,顯示公司在良性攝護腺肥大(BPH)創新治療領域再下一城。

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