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瑞磁呼吸道檢測新品獲美 FDA 上市許可 攜賽默飛攻20億美元市場商機

資料來源:2026-05-04/ 經濟日報 謝柏宏

深耕美國醫療診斷市場的瑞磁生技(ABC-KY,股票代碼:6598) 近日發布重訊,主力產品「20項呼吸道多元分子檢測」(RPP) 搭配大廠賽默飛世爾 (Thermo Fisher) 的核酸萃取儀器KingFisher,成功拿下美國FDA核准上市許可。法人預估,將可搶占20億美元呼吸道感染分子檢測市場。

瑞磁生技總經理何重人表示,呼吸系統疾病是最常見的疾病之一,尤其在流感季節,對檢測的需求會急劇增加。很榮幸能為養老院住戶、免疫功能受損患者、癌症患者、器官移植術後患者、肺炎患者、嬰幼兒及學齡兒童等高負擔族群,提供高價值的診斷產品。

瑞磁以「多元目標」與「精準醫學」為技術切入點,開發出RPP與自動化檢測儀器MDx3000,提供全面且高效的呼吸道檢測方案,提高檢測實驗室效率,並根據醫生需要彈性提供診斷報告,有效幫助實驗室與醫師快速對症下藥,因而成功打入美國醫療保險給付市場。

賽默飛世爾的KingFisher核酸萃取儀器,則因為其體積小,檢體處理速度佔優勢,在美國已經獲上千家實驗室安裝。瑞磁獲得美國FDA上市許可意味著瑞磁將可獲得上千家潛在客戶,替公司營銷注入龐大的利多。

法人指出,瑞磁在人體醫療與寵物健康兩大市場蓬勃發展之下,今年第1季已繳出營收較去年同期增長81%的佳績,預期轉虧為盈。瑞磁在寵物檢測市場有穩定的訂單挹注,人體醫療檢測也有大型實驗室客戶引領腸胃道檢測(GPP)與呼吸道檢測(RPP)的採購需求,並有RPP搭配賽默飛世爾萃取儀器獲得上市許可的好消息,一步步拉抬公司聲勢,將能夠與全球檢測大廠競爭,提升市占。




(首圖示意圖來源:光鹽學苑資料庫)

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