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易威、健亞完成合併 台美製藥平台成形!瞄準高技術新藥與CDMO商機

資料來源:2026-07-28 / 工商時報 杜蕙蓉

易威(1799)28日宣布,與健亞(4130)合併案完成,健亞將同步下櫃,成為易威100%持股子公司,此舉宣告「台美整合型製藥平台」正式成形,未來將鎖定505(b)(2)改良型新藥、困難學名藥及國際CDMO市場,擴大海外布局。

配合集團整合,易威同步調整經營團隊。健亞董事長由林翰飛接任,負責集團整體策略與資源整合;曾任中化總經理的吳志庸則出任總經理,憑藉多年製藥產業經驗,將協助整合集團研發、生產、營運及市場資源,加速整併綜效發揮。

林翰飛表示,雙方整合後,可串聯研發、製造及市場布局三大環節,形成跨區域、互補性高的製藥平台。易威美國子公司Tulex Pharmaceuticals擁有位於紐澤西州、符合FDA cGMP規範的製造基地,累計取得11張美國FDA藥證,包括3項505(b)(2)改良型新藥及8項困難學名藥,已具備從研發、法規、製造到商業化的一站式能力。

此外,易威也建立涵蓋緩釋、速效、複方、高劑量製劑等多項藥物傳輸與釋放技術,包括GREAT緩釋技術、BEST生體可用率提升平台、MAXIPHARE多階段釋放平台及樹脂包覆口服液態緩釋技術等,可望提升產品差異化及技術門檻,支撐後續產品管線擴充。

今年第一季雙方共同開發的TLX-041液態口服尿崩症505(b)(2)新藥已取得美國FDA藥證並上市,目前集團另有逾10項產品開發中,涵蓋神經系統藥物、注射劑及高技術門檻505(b)(2)產品,其中一項新藥已完成二期(Phase 2a)臨床試驗並獲得正面結果,未來也將陸續向美國FDA提出新藥申請,並將產品線延伸至長效針劑(LAI)等高附加價值劑型,持續深化產品布局。

面對美國近年推動醫藥供應鏈回流及提高關稅政策,集團位於紐澤西州的製造基地,可望提供國際客戶更具彈性且成本可控的在地生產方案,提升承接CDMO及產品合作專案的競爭力,並成為未來三至五年營運成長的重要動能。

展望後市,易威表示,整合後將推動「台灣研發製造、美國高附加價值生產」的分工模式,在研發端提升效率、製造端優化成本與毛利結構,並同步拓展台美雙向市場,持續強化505(b)(2)改良型新藥、困難學名藥及高技術製劑產品布局,打造具國際競爭力的整合型製藥平台。




(首圖示意圖來源:光鹽生物科技學苑資料庫)

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