晉弘攻下歐盟 MDR 門檻 拋棄式內視鏡邁向診療整合
晉弘 ( 6796 ) 27日宣布，自有品牌拋棄式支氣管鏡ECB 100正式通過歐盟的MDR審查。隨著歐洲感染控制標準日益嚴苛，醫療器材正由傳統重複利用模式加速轉向一次性使用設備，公司也將落實最高標衛生規範並優化臨床運作效率。
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2026 年 3 月 31 日
微邦呼吸照護醫療品牌「帕基艾兒」 獲歐盟醫療器材MDR認證
興櫃生技股微邦（3184）10日表示，旗下呼吸照護醫療品牌「帕基艾兒」，已於2月10日正式取得歐盟醫療器材MDR認證，並擁有「雙產品、雙市場」認證資格。
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2026 年 2 月 11 日
歐盟MDR 2028上路！16家台廠先拿到門票 佳世達、安克開趴
歐盟醫療器材新法規（MDR）2028年底全面上路，現階段台廠僅佳世達、安克、大醫、聯合、豪展、雃博、視陽等16家廠商取得許可證，拿到進入歐盟市場的門票；而過去核發的MDD舊證，針對侵入性的中高風險品項，效期已於去年底到期，廠商前進歐盟市場面臨嚴峻考驗。
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2025 年 6 月 23 日
