美時自德國Formycon公司授權生物相似藥亞太市場權 搶攻70億美元商機
美時(1795)11日宣布,與德國Formycon AG公司簽署抗癌藥Keytruda的生物相似藥候選藥物FYB206(Pembrolizumab)獨家授權協議。美時將取得這項藥物亞太市場所有權,搶攻未來年70億美元市場商機。
生物相似藥
美時(1795)11日宣布,與德國Formycon AG公司簽署抗癌藥Keytruda的生物相似藥候選藥物FYB206(Pembrolizumab)獨家授權協議。美時將取得這項藥物亞太市場所有權,搶攻未來年70億美元市場商機。
全球生物藥專利潮即將掀起第二波到期浪潮,估計達上百億美元商機誘人,加上歐美等法規機構調整審查策略,讓「三期臨床豁免」與「分析比對為主」的新模式逐漸成為主流,帶動生物相似藥廠群起競進,台康生、泰福-KY、醣聯、台新藥力拚打進國際賽局。
泰福-ky(6541)30日宣布,自行開發首項生物相似藥NYPOZI正式插旗美國市場,該藥授權全球藥品大廠Cipla銷售暨製造,預計下半年上市。
衛福部中央健保署28日宣布,為支持藥品多元供應,強化藥品供應韌性,保障病人用藥權益,將自7月1日起推動鼓勵使用生物相似藥品,並於8月起擴大納入癌症化學治療之學名藥,包括許多病友熟知的「歐洲紫杉醇」、「小紅莓」等,期能提升學名藥使用占率,活化健保資源,加速引進更多治療新藥,全民共享健保計畫成果。
一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...
這次的課程是學苑第一次辦理的【生物相似藥品產品開發策略實務培訓班】,我們邀請了擁有豐富實務經驗又資深的俸清珠 副總經理為我們上本次的課程。這次課程有很多學員回饋在課程中收穫滿滿,對於整個生物相似藥物開發有更深的認識,以及市場的趨勢走向有新的發現和了解。
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