生物相似藥
醣聯（4168）1日宣布與日本三菱瓦斯化學（Mitsubishi Gas Chemical，MGC）簽署合作意向書（MOU），共同開發治療中重度乾癬的生物相似藥SSR。這是雙方繼骨質疏鬆症生物相似藥SPD8（Denosumab）後第二度合作，醣聯已啟動研發，目標三年內完成臨床前開發並提出臨床試驗申請（IND），瞄準百億美元規模的全球市場商機。
美時（1795）11日宣布，與德國Formycon AG公司簽署抗癌藥Keytruda的生物相似藥候選藥物FYB206（Pembrolizumab）獨家授權協議。美時將取得這項藥物亞太市場所有權，搶攻未來年70億美元市場商機。
一、生物製劑簡介
二、抗體藥物開發相關ICH法規
三、抗體藥物申請臨床試驗之法規考量重點
四、生物相似藥(Biosimilar)的法規考量重點...
這次的課程是學苑第一次辦理的【生物相似藥品產品開發策略實務培訓班】，我們邀請了擁有豐富實務經驗又資深的俸清珠 副總經理為我們上本次的課程。這次課程有很多學員回饋在課程中收穫滿滿，對於整個生物相似藥物開發有更深的認識，以及市場的趨勢走向有新的發現和了解。
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