啟新生技亞洲首座再生醫療PIC/S GMP細胞培養基製造基地正式啟用
興櫃生技股啟新生技(7837)18日宣布,斥資5億元於新竹生醫園區建置逾650坪的新廠,於18日舉行竹北生醫園區新廠開幕典禮,正式啟用符合國際等級PIC/S GMP規範設計的細胞培養基製造基地,並導入以藥廠專用Isolator隔離系統為核心的製程平台,宣示啟新生技正式強化再生醫療產業供應鏈的布局。
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興櫃生技股啟新生技(7837)18日宣布,斥資5億元於新竹生醫園區建置逾650坪的新廠,於18日舉行竹北生醫園區新廠開幕典禮,正式啟用符合國際等級PIC/S GMP規範設計的細胞培養基製造基地,並導入以藥廠專用Isolator隔離系統為核心的製程平台,宣示啟新生技正式強化再生醫療產業供應鏈的布局。
高端疫苗(6547)17日宣布重大進展,旗下自主研發腸病毒71型疫苗「恩穩健」(Envacgen)正式取得越南主管機關核發新藥上市許可,為當地首張腸病毒疫苗藥證,同時也是台灣新穎疫苗成功輸出海外市場的首例,為國內生技產業立下里程碑。
為回應產業對專業人才的需求,光鹽生物科技學苑於2025年12月開辦【醫療器材業務人員初階培訓班】,並成功通過 iCAP 職能應用認證。此項認證代表課程在職能設計、教學內容與學習評核等面向,皆符合產業職務能力標準,也顯示課程內容與實際產業需求高度接軌。
本講座特邀永昕生物醫藥股份有限公司 張孔仁 資深經理,解析CDMO對生物藥界帶來的革新、CDMO公司在產業鏈所扮演的角色、實際工作內容及CDMO產業的未來,協助有志投入並深耕此領域者有所參考和助益。
國內委託研究機構(CRO)市場出現整合新局。三華生物科技(Trifecta MedTek)於2026年2月正式完成與國內知名CRO倍思大生技之整併,並邀請長期耕耘於學研機構合作的騰達行企業加入經營團隊後,構築起「從前臨床深度驗證跨足至臨床試驗」的全方位系統化服務體系,目標成為台灣首家提供新藥開發全程一站式服務的本土CRO業者。
再生醫療大廠樂迦再生(6891)12日宣布,已於3月10日與美國委託臨床(CRO)大廠Charles River Laboratories簽署合作備忘錄(MOU),雙方未來將在台灣與亞太地區,就細胞製造CMC、分析測試、技術研發以及相關新型療法的研發進行合作。
國際局勢劇烈變化,賴清德總統今天表示,台灣的藥品與醫材高度仰賴進口,他已指示行政院,邀集衛福部等相關部會,共同規畫為期4年的「國家藥物韌性整備計畫」,將投入240億元預算,以「國產國用、智慧調控、國際聯盟」三個重點,從源頭產製到臨床使用,全面建構台灣的藥物供應防線。
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