生醫產業熱點

長佳智能闌尾炎AI醫療器材軟體攻台美市場 累計有57張海內外醫材證

長佳智能（6841）AI醫療產品布局再下一城，公司18日宣布。旗下闌尾炎AI檢測系統正式取得台灣TFDA醫材許可，繼今年4月取得美國FDA 510(k)上市許可後，完成台美兩地取證；長佳智能目前累計取得57張國內外醫材許可，產品與服務已打進全球逾70個客戶，持續擴大AI醫療市場版圖。

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2026 年 8 月 19 日

生醫產業熱點

博錸生技攜手歐洲三大代理夥伴拓展六國市場 ESR1檢測布局歐洲與巴西

興櫃生技股博錸（6572）宣布，2026年上半年已陸續與德國 BIOTYPE GmbH、捷克 MEDI HELIX s.r.o.及西班牙和葡萄牙 Palex Medical 簽署多年期經銷合作協議，將 IntelliPrep TRIO 240 全自動檢體製備系統導入德國、奧地利、捷克、斯洛伐克、西班牙及葡萄牙等六個歐洲市場。

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2026 年 8 月 18 日

生醫產業熱點

仁新Tinlarebant獲FDA優先審查 明年2／12藥證揭曉

仁新（6696）12日代子公司Belite Bio（NASDAQ：BLTE）公告，旗下口服新藥Tinlarebant（LBS-008）治療斯特格病變（STGD1）的新藥查驗登記申請（NDA），已獲美國FDA正式受理並授予優先審查資格，依PDUFA排定2027年2月12日為完成審查目標日期。若順利獲准，Tinlarebant有望成為全球首款獲法規核准治療STGD1的藥物。

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2026 年 8 月 13 日

生醫產業熱點

原創生醫OBM-B01獲TFDA核准IND 將啟動人體一期臨床

原創生醫（6483）4日公告，旗下針對火災煙霧吸入傷害開發的創新複方吸入製劑OBM-B01，已取得台灣TFDA核准第一期人體臨床試驗（IND）申請，並通過臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會（IRB）審查，將正式展開一期人體試驗，預計招募30位健康受試者，以評估藥物安全性，朝消防救災及災害緊急醫療市場邁進。

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2026 年 8 月 5 日

最新生醫講座

【就業培訓說明會】大健康產業專業人員培訓班

本次招生說明會邀請梁世村 資深研發顧問，將帶您深入解析生技、醫材、保健食品產業，教你培養帶得走的職場硬實力！並探討未來發展趨勢與如何運用自如 AI 的方便性。我們也將帶您直擊熱門職缺與人才缺口，洞察業界到底最缺哪種人，同時分享如何透過培訓課程打造即戰力，幫助您無縫接軌職場。

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2026 年 8 月 4 日

在職進修

<已截止> 21小時【醫療器材業務人員初階培訓班】(勞發署在職班)

一、市場資訊蒐集與競品調查
二、客戶關係經營與管理
三、客戶需求洞察與銷售諮詢回應
四、客戶教育訓練與售後服務
五、合約管理與履約流程
六、醫材產品銷售模擬與評量...

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2026 年 8 月 4 日

最新生醫課程

<開放報名中> 2026/10/14 (星期三) 【商業開發系列】美國臨床檢測市場的商機與法規趨勢

1.美國臨床檢測市場的商機與法規趨勢
2.CLIA/CAP認證的十字路口
3.分子檢測項目轉換為商業保險給付流程
4.體外檢測醫材IVD的雙軌策略
5.國際合作與通路拓展...

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2026 年 8 月 3 日