長聖異體細胞新藥CAR001順利通過一期臨床 將啟動Phase IIa臨床試驗
長聖(6712)28日宣布,自主研發的異體、現貨型(Off-the-Shelf)CAR-T細胞治療抗癌新藥CAR001,已通過第一期臨床試驗安全性監測委員會(Safety Monitoring Committee, SMC)審查。委員會評估第一期臨床安全性與初步療效資料後,同意CAR001推進並啟動Phase IIa臨床試驗。
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長聖(6712)28日宣布,自主研發的異體、現貨型(Off-the-Shelf)CAR-T細胞治療抗癌新藥CAR001,已通過第一期臨床試驗安全性監測委員會(Safety Monitoring Committee, SMC)審查。委員會評估第一期臨床安全性與初步療效資料後,同意CAR001推進並啟動Phase IIa臨床試驗。
健保署今天舉行醫療服務共擬會議,達成5共識,含擴大次世代基因定序檢測(NGS)給付癌別,包括乳癌與多項婦科癌。署長陳亮妤說,預計約5100名癌友受惠,挹注新台幣1億元。
保瑞持續強化全球專科用藥與罕見疾病布局,22日宣布董事會通過收購專科用藥產品Vigadrone粉劑美國ANDA藥證,取得該產品全部經濟利益;同時旗下美國子公司Upsher-Smith Laboratories(USL)正式推出治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的KYMBEE(deflazacort)口服懸液新劑型,進一步擴大美國罕病市場版圖。
漢達(6620)董事長劉芳宇表示,核心505(b)(2)新藥HND-039已進入美國FDA審查最後階段,公司正同步啟動上市前準備工作。他直言,若從產品價值最大化角度考量,「自己賣最放心」,不排除採取自主銷售模式搶攻市場。
上市櫃市場17日齊步跳空急跌後拉升翻漲,千金股漲跌互見,兆聯實業及藥華藥同步收在千元,台股千金股增為51檔。藥華藥盤中1,020元、收盤1,010元同創新高,首度躋身千金股為第51位高價股,市值3,837億元排第61高。法人關注對沈寂已久的生技股產生的激勵效果。
一、新興生醫產品與智慧醫療概論
二、再生醫療技術與製劑
三、大分子藥物開發與上市
四、精準檢測與精準醫療
五、再生醫療法之立法目的與介紹
六、細胞治療產品製造場所之法規要求:GTP/GMP
七、細胞治療產品的研發、製造流程與職缺分享
八、生技醫藥智慧財產概論...
中裕11日宣布,旗下長效型HIV雙抗體組合療法TMB-365/380的Phase 2b臨床試驗,首位完成收案的受試者已於6月3日順利完成第四次給藥(第四針)及相關追蹤檢測,目前病毒載量與免疫功能等關鍵指標均維持於預期範圍內,顯示該療法作為長效維持治療方案具備良好發展潛力。
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