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再生醫療大廠樂迦再生（6891）12日宣布，已於3月10日與美國委託臨床（CRO）大廠Charles River Laboratories簽署合作備忘錄（MOU），雙方未來將在台灣與亞太地區，就細胞製造CMC、分析測試、技術研發以及相關新型療法的研發進行合作。
國際局勢劇烈變化，賴清德總統今天表示，台灣的藥品與醫材高度仰賴進口，他已指示行政院，邀集衛福部等相關部會，共同規畫為期4年的「國家藥物韌性整備計畫」，將投入240億元預算，以「國產國用、智慧調控、國際聯盟」三個重點，從源頭產製到臨床使用，全面建構台灣的藥物供應防線。
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掌握製藥產業中品質標準流程，對於製藥產業有全面性的了解，從中發掘自身的職涯定位！對於業界目前的趨勢有基礎的認識，尤其是PIC/S GMP對整個製藥產業的重要性，且還包括了近年熱門的細胞治療法規與品質管理...
上櫃生技股友霖（4166）1日宣布，已與全球前十名學名藥製藥企業 Cipla/Invagen Pharmaceuticals Inc. 正式簽署美國商業代理合約，授權Cipla 於美國市場銷售友霖自行開發的Tofacitinib XR （11mg / 22mg）長效口服緩釋劑型學名藥。
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
基因定序領導大廠基米（4195）24日獲臺灣證券交易所董事會通過創新板上市案，主辦承銷商為台中銀證券，將依時程辦理創新板掛牌上市。
《再生醫療雙法》2026年正式上路，為台灣細胞治療產業打開制度性突破口。新制首度明定，細胞新藥完成第二期臨床試驗後，即可申請為期五年的暫時性藥證，等同大幅縮短上市時程，被法人圈視為再生醫療產業的「關鍵拐點」。在政策紅利加持下，臨床試驗、國際授權與CDMO製造三大動能同步啟動，並進入黃金成長期。
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