藥華藥血癌藥 攻美報捷
藥華藥(6446)昨(25)日宣布,旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)已獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)推薦,列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類首選療法。
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藥華藥(6446)昨(25)日宣布,旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b-njft(Ropeg)用於新適應症原發性血小板過多症(ET)已獲美國國家綜合癌症網絡(NCCN)推薦,列為對現行治療反應不佳或無效之高風險ET病患的第一類首選療法。
台灣神隆(1789)21日宣布,已成功取得台灣TFDA核發治療多發性骨髓瘤藥物 Bortezomib 許可證。該產品不僅是國際標準治療的核心用藥,更是台灣唯一由國產自製、同時擁有美國FDA與台灣TFDA雙證核可的產品,指標意義濃厚。
吉晟(7762)19日宣布,與嘉正生技簽署合作備忘錄(MOU),雙方將攜手推動台灣首創抗體放射複合體(ARC)新藥研發,加速在地臨床試驗落實,並強化臨床前動物實驗與製程設備,串接非臨床至臨床試驗流程。此合作被視為台灣核醫新藥研發鏈的重要整合,為癌症精準治療與高門檻核醫藥物發展奠定基礎。
祥翊製藥(6676)18日宣布,其開發用於治療維生素K1缺乏症Phytonadione Injectable Emulsion USP(PTD-I, 1 mg)已於1月12日公告正式獲得美國FDA核准,取得藥證。
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掌握藥物從研發到上市的全過程,對於新藥開發及臨床試驗產業有全面性的了解,從中發掘自身的職涯定位!對於業界目前的趨勢有基礎的認識,尤其是新藥開發各階段的CMC法規要求及細胞治療上市法規...
興櫃生技股仲恩生醫(7729)14日公告,與日本再生醫療產業夥伴Cyto-Facto正式簽署合作意向書(Letter of Intent, LOI),雙方將就仲恩核心幹細胞產品Stemchymal委託製造合作展開密切洽談,為未來日本取證後之市場供給預作準備,並作為仲恩深化台日再生醫療產業鏈合作的重要一步。
藥華藥(6446)11日宣布,旗下長效干擾素新藥 Ropeg 在北美進行、針對原發性血小板過多症(ET)全族群的單臂臨床試驗 EXCEED-ET,已取得正面研究成果。結果顯示,Ropeg 不僅在 ET 全族群中展現穩健療效,進一步的次群體分析亦發現,在未曾接受任何治療的一線 ET 病患中,療效表現更為顯著,為 Ropeg 未來拓展 ET 適應症、放大可及市場(TAM)奠定重要基礎,也為公司長期營收成長注入新動能。
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