國邑新藥獲美二期臨床核准

國邑*(6875)近日宣布,旗下長效吸入新藥L608已取得美國食品藥物管理局( FDA )第二期 臨床 試驗核准。公司將推進多國多中心臨床試驗,進一步驗證L608於硬皮症周邊血管併發症的臨床應用潛力。

在〈國邑新藥獲美二期臨床核准〉中留言功能已關閉

台康生技竹北二廠正式啟用 攜手美商 GeneFab 搶進基因細胞治療 CDMO

台康生技 (6589) 16日宣布,竹北微生物二廠正式啟用,目前已承接兩項日本上市產品的商業化生產訂單;同時與美國GeneFab簽訂合作協議,將生產GMP等級質體DNA(pDNA),跨足基因及細胞治療供應鏈,擴大生物藥委託開發暨製造(CDMO)服務版圖。

在〈台康生技竹北二廠正式啟用 攜手美商 GeneFab 搶進基因細胞治療 CDMO〉中留言功能已關閉

怡定興微針新藥一期併二期臨床試驗獲FDA准許執行

台北 2026年9月14日 /美通社/ -- 怡定興生醫(WCC Biomedical) 今日宣布,向美國食品藥物管理局(FDA)遞交微針新藥WCC301 臨床一期併二期試驗申請(IND)已滿30日正式生效。WCC301 為採用該公司 WINMAP™ 微針陣列貼片(Microneedle Array Patch, MAP) 技術開發之微針新藥。

在〈怡定興微針新藥一期併二期臨床試驗獲FDA准許執行〉中留言功能已關閉

生技論壇10月7日登場 衛福部長石崇良:積極建構AI醫療基建

衛福部 部長 石崇良 表示,醫療AI要能落地應用,首要工作是建立資料標準、治理制度及可信賴的使用環境。台灣目前正積極建構AI醫療基礎建設,讓醫療資料能夠跨院交換及安全運用,為智慧醫療、臨床試驗及生醫產業發展奠定基礎。

在〈生技論壇10月7日登場 衛福部長石崇良:積極建構AI醫療基建〉中留言功能已關閉

<開放報名中> 115年度【製藥產業品質管理系統QA/QC人才培訓班第02期】 (勞發署職前班)

✅ 失(待)業者專屬職前訓練
✅ 訓中協助就業媒合,幫你找到好工作!
掌握製藥產業中品質標準流程,對於製藥產業有全面性的了解,從中發掘自身的職涯定位!對於業界目前的趨勢有基礎的認識,尤其是PIC/S GMP對整個製藥產業的重要性,且還包括了近年熱門的細胞治療法規與品質管理...

在〈<開放報名中> 115年度【製藥產業品質管理系統QA/QC人才培訓班第02期】 (勞發署職前班)〉中留言功能已關閉

鼎晉OBI-858長效肉毒臨床報捷 台灣三期拚解盲、同步推進美國二期

鼎晉(7876)長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床開發再下一城。公司宣布,已完成TFDA核准的一年期開放標籤重複施打臨床研究,結果顯示具良好安全性及耐受性,並展現快速起效及長效潛力;此外,皺眉紋適應症台灣三期臨床已完成最後一位受試者最後一次回診(LPLV),將加速推進解盲,美國二期臨床也同步進行。

在〈鼎晉OBI-858長效肉毒臨床報捷 台灣三期拚解盲、同步推進美國二期〉中留言功能已關閉

健保研議原廠藥自付差額 原廠藥、學名藥真相一次看懂

衛福部長石崇良今(1日)表示,目前健保藥品並沒有「差額負擔」制度,但為兼顧推動學名藥、生物相似性藥品政策,以及民眾用藥選擇,衛福部將研議開放原廠藥「自付差額」,讓有需求的民眾自行選擇。這項研議促使民眾想進一步了解原廠藥、學名藥差異。

在〈健保研議原廠藥自付差額 原廠藥、學名藥真相一次看懂〉中留言功能已關閉