鼎晉OBI-858長效肉毒臨床報捷 台灣三期拚解盲、同步推進美國二期

鼎晉(7876)長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858臨床開發再下一城。公司宣布,已完成TFDA核准的一年期開放標籤重複施打臨床研究,結果顯示具良好安全性及耐受性,並展現快速起效及長效潛力;此外,皺眉紋適應症台灣三期臨床已完成最後一位受試者最後一次回診(LPLV),將加速推進解盲,美國二期臨床也同步進行。

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健保研議原廠藥自付差額 原廠藥、學名藥真相一次看懂

衛福部長石崇良今(1日)表示,目前健保藥品並沒有「差額負擔」制度,但為兼顧推動學名藥、生物相似性藥品政策,以及民眾用藥選擇,衛福部將研議開放原廠藥「自付差額」,讓有需求的民眾自行選擇。這項研議促使民眾想進一步了解原廠藥、學名藥差異。

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<開放報名中> 18小時【生技醫藥產品開發策略與行銷企劃培訓班】(勞發署在職班)

一、生技醫藥專利及技術之市場評估
二、生技醫藥目標市場區分及計算值
三、生技醫藥的產品開發評估
四、生技醫藥產品之產品策略
五、生技醫藥產品之商業模式
六、生技醫藥產品之商業模式與行銷策略...

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藥華藥Ropeg 日ET藥證到手

藥華藥(6446)24日宣布,旗下新藥Ropeg獲日本厚生勞動省核准治療原發性血小板過多症(ET),且適用範圍涵蓋所有ET病患,為Ropeg全球首張「全線ET」藥證。

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泰合重磅藥進入 FDA 實質審查 拚明年第2季獲美國藥證

泰合(6467)22日公告,該公司的重磅大藥Apixaban口溶膜新劑型新藥BEQIA(TAH3311)已正式進入美國FDA的實質審查階段。根據美國FDA「處方藥使用者付費法案」(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA),預計明年第2季獲得美國藥證,搶攻百億美元市場商機。

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美時Pomalidomide膠囊學名藥獲日本PMDA核准 深化日本市場

美時(1795)19日宣布,自主開發的pomalidomide膠囊學名藥(原廠藥為POMALYST)已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)審查,取得日本上市許可,核准劑量包括1 mg、2 mg、3 mg及4 mg。

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